如何通过MES技术防止生产?

时间：2023-04-14

几年前，制造企业生产数据失真及质量管控问题频发，企业编造生产和产品检验记录，并随意更改工艺参数和设备。比如像之前出现过毒奶粉、鸡蛋、地沟油、医药制等一系列事件，无时无刻不在告诉企业管理者应该做些什么？企业员工应该做些什么？才能有效防止所带来的严重影响。为了避免类似的事件发生，每一个岗位的人员都应该恪尽职守，每一个管理人员都应该认真负责。

生产数据失真带来的影响是较为恶劣的，那么如何通过技术手段，有效防止生产呢？

在这方面，MES技术就可以很好的管控的问题，一方面，通过数字化平台建设，促进企业生产制造过程对工艺参数、设备及人员资质、原材料及零部件等进行强制性和透明性管控或下发。另一方面，通过工艺建模数据审计跟踪，制造数据审计跟踪、设备数据审计跟踪等多维度、多视角帮助企业自身把好工艺关、生产关、物料关、质量关、数据关、让制造企业的“数字化五官”更端正，更可靠。

在数字化制造过程中，MES技术具备将生产产线与企业资源计划以及底层设备承上启下的链接作用，企业通过ERP与MES生产设备数据的连接，及时掌握生产现场的状况，迅速做出决策。

MES系统总体概括来说，可以为企业带来以下几点优势：

1、无纸化制造，降低人为错误。

MES将企业资源计划系统的生产计划具体分配带各个生产工序，使用主动式制造执行代替人工纸质制造流程，可以简化流程、降以及提高质量和合规性，为所有制造活动提供完整的电子审查追踪，随时追溯历史记录，*通过纸质记录、打印、转移或存储。

2、自动化执行控制

通过收集信息和执行业务规则，有效防止流程出错，通过数据接口，自动采集环境参数、设备状态参数和运行参数等以**生产全流程数据完整性，实现率的生产运行，生产全流程可视化、标准化，确保所有的生产流程、操作员、设备和物料合理、有序，根据自动“内部审查”电子设备历史记录，移至“按异常审核”产品放行流程。减少人为干预或数据记录的工作，针对错误操作，系统支持修改，但错误操作记录将被*保存到系统中，让MES执行的每一项事务都可以得到追溯和还原。

3、精益生产，降本增效，确保人、机、料、法、环的正确应用。

可严格控制经过训练的工作人员按照SOP（标准操作程序）执行每一步操作，通过管理负责人的操作确认和批准、电子签名等措施，加强生产现场管理和质量控制，精益生产方案可通过数据来确立基准、发现需要改进的方面、分析结果并控制流程。

4、全局流程数据管理，让工艺、变更、检验数据有缘可循

通过全面审查追踪，可以了解工程变更命令的影响以及纠正和预防措施的效果。利用可配置调查（例如在途反查分析）根据一标准（例如组件批次、机器、操作员、特定班次等）发现存在风险的可疑物料。根据您的业务规则配置动态操作，然后快速采取措施，例如扣留、返工、提交物料评审**（MRB）和隔离等。所有产品、组件和已供物料均全程可追溯。

5、统计过程控制SPC，建立动态质量控制体系

对于在制造流程期间的质量和检测数据实时统计过程控制，使制造企业可以发现、分析、解决和预防可能存在的问题，并保证生产过程不受影响，减少物料生产延误，设备停机时间和报废。

6、事件和不合格项报告全面质量控制

集中查看质量表现以防止出现质量下降的趋势，发现并记录可能影响成品质量的各类事件（无论其来源或类型如何）。必要时，上报不合格项名称并通过风险标准进行分类，执行结构化坏品分析、促成根本原因认定并且隔离及提交以供较终处置。在生产过程中实时采集和自动执行，可自动生成和通知不合格项。

当然再先进的系统平台、再先进的自动化设备，也只能起到辅助和**生产和质量控制的作用，仍然解决不了人性之劣根的问题，我们能做到的就是让信息化系统发挥真实、正确的作用，真正为企业提升生产效能和质量**，也为FDA或CFDA的审核提供可靠的数据支持。

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