苏州药品GMP生产车间布置原则

时间：2021-09-06

苏州药品GMP生产车间布置原则
1 顺从工艺流程    189*1564*4129
与安全、 维修、 施工有矛盾时， 允许有所调整布置方法横向 纵向 一字型 L型U型 E型 等等
2 合理安排人、 物流， 便于管理生产流向、 人、 物尽量减少往返避免污染和交叉污染
GMP的核心是： **生产产品质量，防止、 避免污染不交叉步不等于不发生污染， 交叉时如何避免污染——车间布置与管理措施有效结合
3 有效地利用车间面积， 合理布局各生产面积适中——满足操作、 安全、维修、 施工的要求满足、 方便生产操作需要了 解设备和操作过程安全防范需要了 解工艺过程、 工艺条件、设备性能、 物料性质以及相关环境
4 公用工程与生产区距离适当
节能降耗
**需求
综合比较
合理取舍
5 GMP 实施指南中关于生产车间布置的基本原则：
为了 减少交叉污染对产品或人员 的影响，在生产区平面布局设计中， 要综合考虑以下因素, 较终确定较小的生产空间。 这不仅有利于管理、 减少环境清洁及消毒工作， 也有利于节约能源。
设计依据——工艺包、 各项法规主要规范：
GB 50016 《建筑设计防火规范》
GB 50160 《石油化工企业设计规范》《药品生产质量管理规范》
GB 50346 《生物安全实验室建筑技术规范》等等

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词条说明
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