昆山净化车间装修工程生物制药案例说明 一、 概述 189*1564*4129 XX 公司生物无菌生产车间, 建筑物为 121x18 米, 共三层的钢筋混凝土结构厂房, 单层面积 2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面, 建筑物 5 米, 梁底高 4. 2 米; 其中注塑区车间设计天花高 3. 0 米, 其他区域为 2. 6 米; 原料粉碎、 配料间为 2. 4 米。 主要生产无菌医疗用一次性器具。 设计为 10 万级域+空调面积。 二、 设计依据 1) <药品生产质量管理规范>(卫生部 1992 年修订) ; 2) <医药工业洁净厂房设计规范>(1997 年) 3) <药品生产管理规范() 实施指南>(1992) 4) <洁净厂房设计规范>(1984) 5) <采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87) 6) <无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90) 7) 甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料; 三、 生产车间按生产工艺和产品质量要求, 分为一般生产区、 控制区和。 设人员换鞋区、男女一、 二次更衣室、 洗手、 手消毒、 洗衣间、 风淋通道、 洁净人流走廊、 物流货淋走道、注塑间、 胶垫吹尘、 中储库、 组装间、 内包装间、 外包装间及机房、 物流等。 机房设在三楼天面原小房间中, 需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面; 设备运行负荷符合楼板承重要求。 四、 人员流动方向: 换鞋、 更衣、 洗手、 手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。物品流动方向: 物流通道------洁净车间--------成品包装 五、 净化空调系统: 一) 气象资料 夏季空调: 33℃ 冬季通风: 14. 1℃ 二) 夏季室外计算湿球: 27. 9℃ 相对: 83% 夏季通风相对: 70%; 冬季空调: 5℃ 冬季空调相对: 72%; 三) 室内设计参数: 1) : 车间域 10 万级, 共 2160 M2 , 2) 压力: 洁净车间内保持正压, 与室外静?10Pa 3) : 18~26℃; 4) : 50~65% ; 5) 气流组织: a. 上送车间内柱位下侧回风, 上接管道回风至机房; 三级过滤系统; 6) 新风量要保证内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量>40 M3/h. 每人。
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苏州精密机械净化车间装修工程温湿度控制 在精密机械加工和计量等场合,为了防止因热膨胀而引起的误差,应保持工作环境温度的均一性。工件温度的允许波动幅度应根据加工精度决定。例如,在恒温室里对一根长500mm的标准尺刻线,工艺允许线间公差为2um,其中lum为尺温变化所引起的形变误差,另1um为加工与量测误差。1um折合尺温变化量=0.20C[a为尺线膨胀系数,取10/um/(m?K);l为尺长,m],
口罩洁净车间装修多少钱一平方 为了尽快解决口罩产能不足的问题,不少企业都准备转型或增设口罩生产线。只是口罩的生产需要满足一定的条件。 口罩是属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩,都必须在10万级无尘车间(医疗称:D级洁净车间)或10万级以上的无尘车间进行生产,这是国家强制性要求的。1891564*4129 口罩的生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩还必须在*恒温恒湿
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净化厂房装修工程,净化车间装修工程,洁净厂房施工方案 净化厂房装修工程设计技术方案 净化工程净化原理:气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程, 即可达到净化目的。 189*1564*4129 净化参数换气次数: 1 00000 级≥1 5 次; 1 0000 级≥20 次; 1 000≥30 次。 压差:
公司名: 昆山清阳净化系统工程有限公司
联系人: 蔡德福
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