苏州十万级,万级,千级净化车间,无尘车间装修污染物控制

时间：2021-11-04

苏州十万级,万级,千级净化车间,无尘车间装修污染物控制
根据药品工艺及属性的不同，药品需要在不同洁净级别的区域进行生产。国内外相关的药品生产管理法规，在其各自颁布的药品生产质量管理文件中，均对药品的生产环境中空气悬浮粒子数作了具体规定。
影响洁净室洁净度的因素由两部分构成: 外源性污染物和内源性污染物。外源性污染物包括洁净室送风引入，以及洁净室围护结构的污染物浸入。内源性污染物包括作业人员的产尘，设备和产品生产过程中产尘。控制尘埃粒子污染是净化空调系统的一项重要功能，用以保证药品的纯度、均一性和品质。净化空调系统日常维护和管理的不到位会导致生产停止和药品报废的情况时有发生，应引起空调系统维护和管理人员的足够重视。 189*1564*4129
洁净室污染物的控制措施如下：①空调初、中效过滤器定期清洗或更换，机箱或送风管道应定期清洁。②高效过滤器定期泄漏率检测，风量降低或破损及时更换。③洁净室的门窗，墙面、地面、顶棚缝隙应密闭，进出洁净室管线连接处密封，防止外源性污染源进入洁净室。④洁净室内人员穿戴适合的无尘工作服，规范操作，减少不必要的动作。⑤减少室内物料的产尘环节，选用密闭方式生产工艺和设备。⑥进入洁净室内的物料、物品应清洁，采用不易产生尘埃的材质，并减少不必要的移动路线。⑦定期清洁洁净室内各类设备、设施，防止污染物的产生、滞留。

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