半合成脂肪酸甘油酯

时间：2017-12-18

脂肪酸甘油酯又称混合脂肪酸甘油酯。
主要用作药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。
CH2—COR1其结构式为：CH—COR2 （R1、R2、R3—脂肪酸羟基） CH2—COR3
分子式：C3H5O3（COR）3
外观：感观检查。在氯仿、乙醚或苯中易溶，在石油醚中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。
熔点：照熔点测定法检查为：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。
酸值：照酸值检查法检查，不大于1.0。
碘值：照碘值检查法检查，不大于2.0.
皂化值：照皂化值检查法检查，为：34型225～235；36型220～230；38与40型215～230。
包装:25Kg/箱
执行标准：中国药典2010版；EP 6.0；USP32–NF27
羟值：取物质约1g，精密称定，置附有冷凝器的250ml干燥锥形瓶中，精密加入醋酐的吡啶溶液（1→4）5ml，置水浴中回流1小时后，自冷凝器口加水10ml；摇匀，继续加热10分钟，冷却，用中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml冲洗冷凝器的内壁及瓶颈，加酚酞指示液1ml，用乙醇制氢氧化钾溶液（0.5mol/L）滴定，同时做空白试验，以供试品消耗的乙醇制氢氧化钾液（0.5molL）的容积（ml）为A，空白试验消耗的容积（ml）为B，供试品的重量（g）为G，酸值为D，照下式计算，羟值不大于6.0。
化学性质1、水解反应
脂肪酸酯呈微酸性，在中性的水中几乎不发生水解（PH=6-7），而有少量的酸或碱存在，水解反应速度增大。酯在水解反应速度表示如下：
Kobs=Ko KoH[OH-] KH[H3O ]
Kobs:实际测得的反应速度常数；
KoH[OH-]：一般碱性催化剂的反应速度，碱性条件下Kobs= KoH[OH-]。
KH[H3O ]：一般酸性催化剂的反应速度，酸性条件下Kobs=KH[H3O ]。
Ko：自发的反应速度，中性条件下Kobs=Ko。
2、氧化反应：在常温下，饱和脂肪酯几乎不发生氧化反应，在100℃以上的高温下，可徐徐氧化生成过氧化物，并产生酮或羟基化合物。
3、热分解：脂肪酸在高温下会发生热分解，生成羧酸和烯烃。
合成原理：
以脂肪酸（RCOOH）及甘油（C3H8O3）在催化剂作用下，经酯化反应制得。采用不同的脂肪酸可制得不同的甘油酯。
其反应式为：
RCOOH 催化剂 -0.1MPa C12H24O2 C18H36O2 C3H8O3 C3H5O3（COR）3 H2O 218℃
催化剂的主要作用：是增加有利于水解反应的氢离子和氢氧离子，促使水在油酯中乳化，增加水和油的接触面积，以利于水解反应的进行。它不会改变反应平衡的极限，且与加入量无关，它仅起到加速反应的作用，在相同条件下，添加催化剂的多少与达到平衡的时间成反比。
利用反应平衡率K确定生产处方配比量和反应时间的长短。由此，可较好地控制酸值、羟值等主要质量指标。
在生产过程中，对参加反应的物料温度、真空度进行有效地控制，让物料完全反应。在脱水转酯化过程中，需注意物料反应剧烈程度。

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