福州市市场监督管理局相关**到埃泽思（福建）考察

时间：2020-04-02

     2020年4月1日，福州市市场监督管理局相关**到我公司进行实地考察，在会谈中首先了解我公司了在疫情期间相关医疗器械研发情况。同时，我公司同事对已备案产品以及后续待备案相关产品进行详细介绍。最后，福州市市场监督管理局相关**对我公司在建设过程中注意事项，以及后续生产监管标准提出了有效的指导意见。
     会议讨论后，福州市市场监督管理局相关**与园区建设方福州复寅郭锦润经理及我公司相关同事到现场实地考察了工程建设情况，了解工程建设进度。由于疫情影响，我公司施工进度受到部分影响。但复工后，园区建设方积极调动资源，较大限度提前施工进度。在复寅园区帮助下，目前已经可以实现4月份进场装修，尽快实现项目投产。
     埃泽思生物为国内良好的细胞培养解决方案提供商，总部位于上海。埃泽思（福建）为我公司在福州产业转化基地。公司主要业务为细胞**以及体外诊断用细胞培养产品研发与生产。在福州我们规划两条生产线，**为以注射药物标准建设，为细胞一类新药提供原辅料的生产线；另一条为体外诊断生产线，产品以细胞为核心，将逐步涵盖样品处理，产前诊断，以及试管婴儿等领域。
    埃泽思（福建）建成后，我们将分别在国内申请相关医疗器械以及药物原辅料注册，同时在美国FDA申请DMF以及510K备案。

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词条说明
深度探讨！如何高效培养人多能干细胞
人类多能干细胞(hPSCs)因其拥有分化为机体所有类型细胞的能力，使得hPSCs成为研究发育机制以及疾病机理较常用的工具，同时在再生医学以及疾病**领域也有非常广泛应用。人类多能干细胞因其来源不同又可分为胚胎干细胞（Embryonic stem cell，ESCs）和诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cells,iPS cells）。 &n
埃泽思生物与福建复寅签署合作协议
近日，以“精准医学产业化前景和运用”为主题的*二届福州精准医学高峰论坛在福州滨海新城举行。在论坛上，上海埃泽思生物科技有限公司与福建复寅精准医学发展有限公司进行了合作签约仪式。埃泽思生物与福建复寅签约仪式本届论坛由福建建工集团、福州新区管委会联合主办，长乐区**、福州复寅精准医学发展有限公司共同承办。复旦大学副校长金力院士，福州市委常委、常务副市长林飞，市人大副主任肖华，副市长李春，中国中
影响间充质干细胞生产过程*性的主要因素
间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells）较早由骨髓移植中发现，后经体外贴壁培养，分离出一种成纤维状的细胞，且具有多项分化潜能，定义为骨髓基质细胞，即现在的骨髓间充质干细胞。后续研究者陆续发现，在脂肪、脐带、胎盘等多种组织中同样存在类似细胞，且能分化为神经、软骨、脂肪、成骨细胞等多种组织细胞，还可以在*调控，炎症反应以及血管生成等过程中发挥重要调节作用。随着间充质干细胞研究
上海电视台东方财经频道对埃泽思生物的专题报道
近日上海电视台东方财经频道对我公司进行采访并专题报道。报道如下：近日，为了打造“早期创业的奥斯卡”，推动早期创业这一新兴领域有序快速发展，12家优秀企业被授予天使基金“雏鹰奖”，上海埃泽思生物位列其中。该公司为生物医药领域创新企业，主要服务细胞**、再生医学以及药物发现等领域，目前公司已与多家企业开展细胞药物联合申报，并逐渐打造成为定制化一站式细胞解决方案提供商。未来，埃泽思将致力成为一个