药用级甘草流浸膏原料药液状5l/桶

时间：2020-04-07

作者：陕西盘龙翊海医药有限公司

药用级甘草流浸膏原料药液状5l/桶

【制法】取甘草浸膏300～400g，加水适量，不断搅拌，并加热使溶解，滤过，在

滤液中缓缓加入85%乙醇，随加随搅拌，直至溶液中含乙醇量达65%左右，静置过夜，小心

取出上清液，遗留沉淀再加65%的乙醇，充分搅拌，静置过夜，取出上清液，沉淀再用

65%乙醇提取一次，合并三次提取液，滤过，回收乙醇，测定甘草酸含量后，加水与乙醇

适量，使甘草酸和乙醇量均符合规定，加浓氨试液适量调节pH值，静置使澄清，取出上清

液，滤过，即得。
【性状】本品为棕色或红褐色的液体；味甜、略苦、涩。
【鉴别】取本品1ml，加水40ml，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml（必要时离心），合并正丁

醇液，用水洗涤3次，每次 20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取

甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试

验，吸取上述两种溶液各 5μl，分别点于同一用1%溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸

乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在

105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应

的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】 pH值应为7.5～8.5（通则0631）。
乙醇量应为20%～25%（通则0711）。
其他应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（通则0189）。
【含量测定】照液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-冰醋酸-0.2mol/L醋

酸铵溶液（67：1：33）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取甘草酸铵对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相45ml，声

处理使溶解，取出，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含甘草酸铵0.2mg，折合甘草

酸为0.1959mg）。
供试品溶液的制备精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加流动相约20ml，声处理（功率200

W，频率50kHz）30分钟，取出，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液10

ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含甘草酸（C42H62016）不得少于1.8% （g/ml）。
【贮藏】密封。

15802916709

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词条说明
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