药用级混合脂肪酸甘油酯36型和38型的用途批件

时间：2021-08-23

混合脂肪酸甘油酯（硬脂），硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸（C8H17COOH~C18H37COOH）的甘油三酯及不同比例的甘油单酯和甘油二酯组成。不同级别的产品可以含有不同的添加剂，如蜂蜡、卵磷脂、羟苯酯类、乙气基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。
中文名称:混合脂肪酸甘油酯（硬脂）
英文名称:Hard Fat
英文别名:Adeps solidus (PhEur)
化学:硬脂甘油三酸酯Hard fat triglyceride esters
可作为润滑剂，基质，包衣涂料，润湿剂。用作栓剂基质。
硬脂栓剂基质或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作为一些的直肠或阴道制剂的载体，用以产生局部效果或达到全身吸收的目的。
硬脂栓剂基质对于氧化和水解相对稳定，碘值可以作为衡量其耐氧化和耐酸败能力的测量。因为吸水的情况很少发生，所以含水量通常较低且不易变质。
本品的熔融性质、曲线随着时间而改变。存放几个月后，熔点可能会提髙过1℃。因为基质的复杂性，所以对于这种老化现象不解释其机理。
有证据表明存在微小的由无定型向结晶（其中可能有或不可能有多晶型转变）的转变，然而其他有些研究者发现，熔点的改变与甘油三酯向稳定的多晶型形态的转变有密切的联系。
在熔点测定之前，可以“有条件地”认为基质是一种稳定的晶体形式。
栓剂基质应当被保存于气密的容器中，存放温度要比标注的熔点低至少5℃，模制成的栓剂通常耍使用冰箱保存。

词条
词条说明
药用级麝香草酚的应用范围CP2020
麝香草酚ShexiangcaofenThymol C10H14O 150.22 [89-83-8] 本品为5-甲基-2-异丙基苯酚。含C10H14O不得少于98.0%。【麝香草酚性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。本品在乙醇易溶解，在冰醋酸中易溶，在水中微溶。熔点本品的熔点（通则0612）为48～52℃。【麝香草酚鉴别】（1）取本品约0.2g，加2m
医用级氢化大豆油辅料标准详细说明
类别：辅料，润滑剂。性状:本品为白色至淡黄色粉末，加热熔融后呈透明、淡黄色液体。用途氢化大豆油常用作片剂和胶囊剂的润滑剂，使用浓度为1-6%，常与滑石粉共用，也可以热熔于液状石蜡中喷雾于干颗粒上使用；在片剂中生产还可以用作辅助粘合剂。氢化大豆油是亲脂性控释制剂系统中常用的骨架材料，也可以在控释制剂用作包衣辅助剂。氢化大豆油可以用作油性液体制剂或半固体制剂的粘度调节剂。在部分高端软膏制剂中，可以替代
药用级油酸在辅料制剂中的应用
药用级油酸在辅料制剂中的应用药用级油酸在辅料制剂中的应用油酸（Oleic acid），化学式为C18H34O2 。是一种单不饱和Omega-9脂肪酸，存在于动植物体内。将油酸加氢加成得到硬脂酸。油酸的双键反式异构体称为反油酸。纯油酸为无色油状液体，有动物油或植物油气味，久置空气中颜色逐渐变深，工业品为黄色到红色油状液体，有猪油气味。1、摩尔折射率：87.062、摩尔体积（cm3/mol）：313.
药用级白蜂蜡的熔点和药典鉴别
白蜂蜡Bai FenglaWhiteBeeswax [8012-89-3] 本品系由蜂蜡（蜜蜂分泌物的蜡）经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同，由*蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡（酸值为5.0～8.0），由西方蜂种（主要指意蜂）分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡（酸值为16.0～23.0）。【白蜂蜡性状】本品为白色或淡黄色固体，无光泽，无结晶；具特异性气味。。白蜂蜡相对密度取本品，制成长、宽、高各