药用辅料磺丁基倍他环糊精的用途与作用

时间：2021-08-23

药用辅料磺丁基倍他环糊精的用途与作用

倍他环糊精
Beita Huanhujing
Betacyclodextrin

(C6H10O5)7 1134.99
[7585-39-9]
本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含(C6H10O5)7应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
比旋度取本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+160°至+164°。
【鉴别】（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【类别】辅料，包合剂和稳定剂等。
【贮藏】密闭，在干燥处保存。

词条
词条说明
药用级山梨醇50-70-4医用辅料CDE登记
山梨醇ShanlichunSorbitolC6H14O6 182.17 [50-70-4]本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。比旋度取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使完全溶解，用水稀释至刻度（如溶液不澄清，应滤过），依法测定（通则0621），比旋度应为+4.
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富马酸FumasuanFumaric Acid C4H4O4 116.07 [110-17-8] 本品为反丁烯二酸。按无水物计算，含C4H4O4不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶性粉末。本品在乙醇中溶解，在水或乙醚中微溶，在二氯甲烷中几乎不溶。【鉴别】（1）取本品约0.5g，加水10ml，加热煮沸，滴加溴试液，溴试液的颜色消褪。（2）取本品和富马酸对照品各适量，加马来
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