药用级聚乙二醇4000辅料的理化性质

时间：2021-11-10

聚乙二醇4000
Juyierchun 4000
Polyethylene Glycol 4000
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
凝点取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝结过程高温度，应为50～56℃。
黏度取本品25.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计，依法测定，在40℃时的运动黏度为5.5～9.0mm2/s。
【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。
（2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。
【检查】平均分子量取本品约12g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口，置沸水浴中，加热60分钟，取出冷却，精密加入滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂，用滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为3400～4200。
酸度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.0。

溶液的澄清度与颜色取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液）比较，不得浓；如显色，与黄色2号标准比色液）比较，不得深。

三水醋酸钠 500g 25kg CAS:6131-90-4 熔点：58 ℃ 酸洗剂、pH调节剂、缓冲剂

三乙醇胺（乳化剂有质检单COA 5kg带全套资质）

山梨醇 25kg CP2020辅料标准 CAS:50-70-4 性状：白色结晶性粉末。溶解性：在水中易溶。别名：山梨糖醇应用：保湿剂、界面活性剂、甜味剂、湿润剂、螯合剂、稳定剂、气相色谱固定液、稠化剂、硬化剂。

山梨酸 25kg CP2020辅料标准 CAS:22500-92-1 性状：白色至微黄白色结晶性粉末；有特臭。溶解性：乙醇中易溶。

词条
词条说明
药用级乳酸医用辅料无色的澄清黏稠液体
RusuanLactic AcidC3H6O3 90.08 本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算，应为85.0%～92.0%（g/g）。【性状】本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。本品与水、乙醇能任意混合。相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.20~1.21。【鉴别】本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反应。乳
药用级麻油在膏剂中的应用19kg
麻油Ma YouSESAME OIL 本品为脂麻科植物脂麻Sesamum indicum L.的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。【性状】本品为淡黄色或棕黄色的澄明液体；气微或带有熟芝麻的香气，味淡。本品在乙醇中微溶。相对密度应为0.917~0.923（通则0601）。折光率应为1.471~1.475（通则0622）。【鉴别】取本品1ml，置试管中，加含蔗糖0.1
药用级甘露醇药用辅料的应用范围详细介绍
甘露醇GanluchunMannitol 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶或不溶。熔点本品的熔点（通则0612）为166～170℃。比旋度取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫
药用级乳酸钠溶液医用辅料CDE备案登记无色的澄清黏稠液体
Rusuanna RongyeSodium Lactate Solution 本品含乳酸钠（C3H5NaO3）不得少于40.0%（g/g）。【性状】本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。本品能与水、乙醇或甘油任意混合。【鉴别】本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）0 【检查】酸碱度取本品，加水制成每1ml中含乳酸钠0.112g的溶液，置水浴中加热30分钟，放冷，依法测定（通则063