医药用级水杨酸消毒防腐药用量和使用

时间：2024-10-31

作者：万维药业（西安）有限公司

水杨酸

医药用级水杨酸消毒防腐药用量和使用

中文名称水杨酸

英文名称 Salicylic acid

中文别名 2-羟基苯甲酸;柳酸;邻羟基苯甲酸;升华水杨酸;邻-羟基苯甲酸

水杨酸CAS：69-72-7

EINECS号 200-712-3

水杨酸分子式 C7H6O3

水杨酸分子量 138.12

危险品标志 Xn:Harmful

风险术语 R22; R36/37/38; R41;

安全术语 S26; S37/39;

外观性状白色针状结晶或单斜棱晶，有辛辣味。

水杨酸熔点 159℃

水杨酸沸点 211℃

相对密度 1.443

溶解性微溶于水，溶于丙酮,松节油,乙醇,苯和氯仿。

水杨酸用途：医药工业用于制解热,镇痛,消炎,利尿等药物，染料工业用于制偶氮直接染料和酸性媒染染料，还用于香料等。

医学消毒和防腐解散皮肤角质增生及皮肤霉菌感染。还用作染料,香料,化妆品以及食品工业等方面。

产品名称	水杨酸	化学名	邻羟基苯甲酸
用途	其他类原料药	规格	500克,25kg
质量标准	CP2020	外观性状	白色或无色结晶性粉末
含量	99.5（%）	保质期	36（月）
CAS	69-72-7

【检查】有关物质取本品0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。取4-羟基苯甲酸、4-羟基间苯二甲酸与苯酚对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别约含4-羟基苯甲酸5µg、4-羟基间苯二甲酸2.5µg与苯酚1µg的混合溶液，作为对照品溶液。照液相色谱法测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（60：40：1）为流动相；检测波长为270nm。精密量取对照品溶液、供试品溶液与对照溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，4-羟基苯甲酸不得过0.1 %，4-羟基间苯二甲酸不得过0.05%，苯酚不得过0.02%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.05%）；
炽灼残渣不得过0.1%。
重金属取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，含重金属不得过百万分之十。
【含测定】取本品约0.3g，精密称定，加中性稀乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于13.81mg的C₇H₆O₃。
【类别】消毒防腐药。
【贮藏】密封保存。

13379208359

词条
词条说明
水杨酸使用规范
水杨酸药用原料药水杨酸|药用级水杨酸|国药准字水杨酸500g起订药用原料药水杨酸产品名称：水杨酸化学名称：2-羟基苯甲酸【化学式】：C7H6O3【相对分子】：138.12【水杨酸性状】本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭；水溶液显酸性反应。【水杨酸熔点】本品的熔点为158-161℃水杨酸【含量】含C7H6O3不得少于99.5%【质量标准】CP【包装规格】500g、25kg【贮藏
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水杨酸为无色晶体，熔点为158~161℃，难溶于水，易溶于乙醇、乙醚、丙酮等溶剂。水杨酸是亲脂性的单羟基苯甲酸，来源于水杨苷（Salicin）的代谢。水杨苷存在于自然界的柳树皮、白珠树叶、甜桦树中，在体内容易代谢成水杨酸，具有止痛、消炎和解热的功效。水杨酸的作用有哪些？水杨酸是基础、有效的祛角质因子，也是肌肤重要的修复因子，在化妆品内加入一定浓度的水杨酸，有缩小毛孔、淡化色素斑、去除细小皱纹