药用级丙二醇在辅料制剂中的用法用量

时间：2022-03-09

药用级丙二醇在辅料制剂中的用法用量

丙二醇
Bing＇erchun
Propylene Glycol

本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。
相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。
折光率本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。
【检查】酸度取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。
氯化物取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.007%）。
硫酸盐取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.006%）。

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