药用级固体石蜡医用辅料的应用范围详细介绍

时间：2022-03-11

石蜡

Shila

Paraffin

　　[68476-81-3]
　　本品系自石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。

【性状】本品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造。
　　本品在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。
　　熔点     本品的熔点（通则0612二法）为50～65℃。

【鉴别】（1）取本品，加强热，即燃烧发生光亮的火焰，并遗留炭化的残渣。
　　（2）取本品约0.5g，置干燥试管中，加等量的硫后，加热，即发生硫化氢的臭气并炭化。

【检查】酸碱度    取本品5.0g，加热熔化后，加等容的中性热乙醇，振摇后，静置使分层；乙醇溶液遇石蕊试纸应显中性反应。

　　易炭化物    取本品4.0g，置比色管中，于65~70℃水浴中熔化后，加硫酸5ml，并保持此温度10分钟，每隔1分钟强力振摇数秒，10分钟时取出，不得染色；硫酸层如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.8ml、

比色用硫酸铜液0.3ml、比色用重铬酸钾液1.0ml与水2.9ml混合制成）比较，不得深。
　　硫化物    取本品4.0g，加饱和氧化铅的溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml，摇匀，在70℃水浴中加热10分钟，同时振摇，放冷后，不得显黑棕色。
　　稠环芳烃    取本品0.5g，精密称定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振摇使溶解，再精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移至另一分液漏斗中，加正己烷2ml振摇洗涤后，静置使分层（必要时离心）

，取二甲基亚砜层作为供试品溶液；另取正己烷25ml，置分液漏斗中，精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟

，静置使分层，取二甲基亚砜层作为空白溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在260～350nm波长范围内测定吸光度，其大吸光度不得过0.10。

 【类别】药用辅料，软膏基质和包衣材料等。

 【贮藏】密闭保存。

1聚乙烯醇

2中链甘油三酸酯

3甘油药用辅料/注射级甘油

4谷氨酸钠是国内外应用1为广泛的鲜昧剂，与食盐共存时可增强其呈味作用，与5"-肌苷酸钠或5"-鸟苷酸钠一起使用，有相乘的作用。我国规定可在各类食品按生产需要适量使用

5石蜡具有价格低廉、来源广泛、无色无味、理化性能稳定、较大的相变潜热等诸多优点，因此广泛地应用于医药、包装、建筑、*伪装、工业和农业等领域，近年来在复合相变储能材料上有很多的研究

6**合成。可作为食品加工工业用的抗氧剂，以防止加工食品中由于氧和热引起的变色、氧化、酸败等现象

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词条说明
药用级单双硬脂酸甘油酯的应用范围详细介绍
单双硬脂酸甘油酯是含有C16-C18长链脂肪酸与丙三醇进行酯化反应而制得。是一种非离子型的表面活性剂。它既有亲水又有亲油基团，具有润湿、乳化、起泡等多种功能。纯品为白色蜡状固体，受热熔化为透明液体，凝固点不58℃。能与水起乳化作用，为油包水型乳化剂。但因其本身有很强的乳化性能，故亦可作水包油型乳化剂。市售商品通常为白色或微黄色，呈粉末状或珠状。除含有单酯外，尚含有少量的二酯及三酯。凝固点也较
药用级硼酸医用辅料10043-35-3CDE登记辅料
硼酸PengsuanBoric Acid H3BO3 61.83 [10043-35-3] 本品按干燥品计算，含H3BO3不少于99.5%。【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末。本品在乙醇或水中溶解；在沸水或沸乙醇中易溶。【鉴别】本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】酸度取本品1.0g，加水30ml溶解后，依法测定（通则0631）
药用级混合脂肪酸甘油酯辅料备案登记栓剂基质CP2020
药用级混合脂肪酸甘油酯辅料备案登记栓剂基质CP2020药用级混合脂肪酸甘油酯辅料备案登记栓剂基质CP2020混合脂肪酸甘油酯（硬脂），硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸（C8H17COOH~C18H37COOH）的甘油三酯及不同比例的甘油单酯和甘油二酯组成。不同级别的产品可以含有不同的添加剂，如蜂蜡、卵磷脂、羟苯酯类、乙气基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。中文名称:混合脂肪酸甘油
药用级聚乙二醇4000辅料标准的应用范围详细介绍
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