Bionava生物指示剂系列产品

时间：2022-10-06

作者：杭州沐昀科技有限公司

Terragene 的 Bionava® 品牌生物指示剂产品，品种丰富，工厂通过ISO 9001和ISO 13485认证。

Bionava® 自含式生物指示剂 Self-Contained Biological Indicators

Terragene Bionava的自含式生物指示剂适合EO、蒸汽、干热、VHP、甲醛等多种灭菌方式，自含式即产品自含了培养基和颜色指示剂，培养后捏碎培养基进行培养，可在24-48小时内显示结果。

产品特点：

● 外管上的标签，有一条化学指示带，可指示是否经过灭菌，标签易于揭开，贴在验证报告中；

● 特殊配方的合成培养基，可在短时间内得到结果；

● 可使用传统的培养箱培养，也可以使用**的Bionava® IC10/20培养器培养。

产品列表：

货号	名称	用途	菌种	菌含量	包装
BT10	环氧乙烷灭菌自含式生物指示剂	环氧乙烷灭菌过程监测	萎缩芽孢杆菌ATCC9372	10⁶	100支/盒
BT20	蒸汽灭菌自含式生物指示剂	蒸汽灭菌过程监测	嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953	10⁶或10⁵	100支/盒
BT30	干热灭菌自含式生物指示剂套装	160-180℃干热灭菌过程监测	萎缩芽孢杆菌ATCC9372	10⁶	25套/盒
BT80	蒸汽消毒自含式生物指示剂	蒸汽消毒过程监测	嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953	10⁴	100支/盒
BT91	过氧化氢灭菌自含式生物指示剂	过氧化氢灭菌过程监测	嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953	10⁶或10⁵	100支/盒
BT100	甲醛灭菌自含式生物指示剂	甲醛灭菌过程监测	嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953	10⁶或10⁵	100支/盒

备注：BT30含有25支A管和25支B管，培养基（蓝色管）和芽孢条（黑色管）是分开的。

Bionava® 自含式安瓿瓶生物指示剂 Self-Contained Spore Ampoules Biological Indicators

Terragene Bionava的自含式安瓿瓶生物指示剂，适合蒸汽，水浴等灭菌方式。

● BT21尺寸7*40mm，BT22尺寸7*25mm，BT23尺寸10*58mm，BT24尺寸7*40mm，可根据尺寸放入合适体积的容器内。

● 保存温度2-8℃，BT24对于温度特别敏感，不得长时间**温放置。

产品列表：

货号	名称	液体体积	用途	菌种	菌含量	包装
BT21	自含式安瓿瓶生物指示剂	0.5ml	121-134℃蒸汽灭菌	嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953	10⁶或10⁵ ,10⁴	200+20支/盒
BT22	自含式安瓿瓶生物指示剂	0.25ml	121-134℃蒸汽灭菌	嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953	10⁶或10⁵ ,10⁴	200+20支/盒
BT23	自含式安瓿瓶生物指示剂	2.0ml	121-134℃蒸汽灭菌	嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953	10⁶或10⁵ ,10⁴	50+5支/盒
BT24	自含式安瓿瓶生物指示剂	0.6ml	110-121℃蒸汽灭菌	枯草芽孢杆菌ATCC35021	10⁶或10⁵ ,10⁴	200+20支/盒

备注：10的6次方级别菌含量的BT21，货号就是BT21/6，10的6次方级别菌含量的BT24，货号就是BT24/6。

防撞破式包装：

Bionava® 孢子条生物指示剂和显色培养基 Spores Strips Biological Indicators and Culture Medium

Terragene Bionava的孢子条生物指示剂适合EO、蒸汽、干热、VHP、甲醛等多种灭菌方式，有配套的显色培养基可选，可在24-48小时内显示结果。

● 本系列外包装尺寸25*70mm，BT40，BT50，BT70内含滤纸载体尺寸5*25mm，体积较自含式BI小，可塞到狭小空间内；

● 过氧化氢灭菌使用的孢子载体为塑料片或不锈钢片（34.0*7.0*0.8mm），可耐受过氧化氢腐蚀；

● 培养后，培养基MC1020-2由红色变黄色说明灭菌失败，培养基不变色说明灭菌成功。

产品列表：

货号	名称	灭菌方式	菌种	使用显色培养基的培养时间	菌含量	包装
BT40	孢子条生物指示剂	环氧乙烷、干热	萎缩芽孢杆菌ATCC9372	37℃，48小时	10⁶/10⁵/10⁴/10³	100片/包
BT50	孢子条生物指示剂	蒸汽，甲醛	嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953	60℃，24小时（蒸汽）48小时（甲醛）	10⁶/10⁵/10⁴/10³	100片/包
BT70	孢子条生物指示剂	辐照	短小芽孢杆菌ATCC27142	37℃，48小时	10⁶/10⁵	100片/包
BT92	孢子条生物指示剂	过氧化氢	嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953，塑料片载体	60℃，24小时	10⁶/10⁵	100片/包
BT93	孢子条生物指示剂	过氧化氢	嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953，不锈钢片载体	60℃，24小时	10⁶/10⁵	100片/包
MC1020-2	生物指示剂显色培养基	以上都适合	-	-	-	50支/盒

备注：如果是10³菌含量的BT40，货号就是BT40/3。1包指示剂需要配2盒培养基。

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词条
词条说明
医用灭菌器中，湿热灭菌和干热灭菌的区别
在同样的温度条件下，湿热的灭菌效果要比干热的要好，原因在于：① 蛋白质凝固所需的温度与其含水量有关，含水量越大，发生凝固所需的温度就越低，而湿热灭菌时的菌体蛋白质可吸收水分，因而比在同一温度的干热空气中更易于凝固；② 湿热灭菌过程中蒸汽会放出大量的潜能，进一步提高温度，以同一温度为条件，湿热灭菌所需的时间就比干热灭菌所需的时间要短；③ 湿热气体的穿透力比干热气体强，故此湿热比干热收效要好，高压蒸汽
生物指示剂用微生物的基本要求
生物指示剂含有对灭菌模式有明确耐受性的一种或两种微生物。除了电离辐射外，微生物芽孢较菌体有更强的耐受性。一般认为含芽胞的细菌更适合用于制备生物指示剂。不同灭菌工艺使用不同的生物指示剂，制备生物指示剂所选用的微生物应具备以下特征：1）菌种的耐受性应大于需灭菌物品中所有可能污染菌的耐受性。2）菌种应无致病性。3）菌株应稳定，存活期长，易于保存。4）易于培养。生物指示剂的芽胞含量要在 90%以上
压力蒸汽灭菌器标准生物测试包如何制作？
工作压力蒸气杀菌实际效果的日常检测包含物理学、**化学和生物检测。开展生物检测时，必须将嗜热人体脂肪链球菌芽胞生物标示物放置标准测试包的**位置。标准测试包由16条41 cm×66 cm的纯棉手术巾做成。即每条手术巾的长边先叠成3层，长边叠成2层，随后叠起来，做成23cm×23cmx15cm尺寸、1.5kg重的测试包。实际打包方式依照英国医疗设备推动研究会（AAMI）标准，包外不用包布，只需用胶布
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