药用级苯氧乙醇已关联审评转为A备案登记

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    苯氧乙醇
    Benyangyichun
    Phenoxyethanol
       本品为2-苯氧基乙醇。
    含C8H10O2应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为无色微黏稠的液体。
      本品与、乙醇或甘油能任意混溶,在水中微溶。
      相对密度  本品的相对密度(通则0601)为1.105~1.110。
      折光率  本品的折光率(通则0622)为1.537~1.539。
    【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
      色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的石英毛细管柱为色谱柱,起始柱
    温为90℃,以每分钟10℃的速率升温至220℃,维持10分钟,进样口温度为250℃,检测器温度为270℃,分
    流比为1:100。取本品与苯酚适量,加溶解并稀释制成每1ml中各约含0.25mg的溶液,取1μl注入气
    相色谱仪,记录色谱图,苯酚峰和苯氧乙醇峰的分离度应不小于15.0。
      测定法  取本品适量,精密称定,加溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶
    液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯氧乙醇对照品,精密称定,同法测定。按外标法以峰
    面积计算,即得。 【类别】药用辅料,抑菌剂。 【贮藏】避光,密闭保存。
    202303151440317761284.jpg202303151041452737294.jpg202303131704369921274.jpg20230313170436941704.jpg20230313170436887444.jpg



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