药用级羟苯乙酯辅料备案登记尼泊金乙酯CP2020

时间：2023-04-03

羟苯乙酯
Qiangbenyizhi
Ethyl Hydroxybenzoate
9H10O3 166.18
[120-47-8]
本品为4-羟基苯甲酸乙酯，由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在甲醇中易溶，在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点（通则0612）为115~118℃。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集850图）一致。
【检查】酸度取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加甲酚绿指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。
氯化物取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。
盐取氯化物项下续滤液25.0ml，依法检查（通则0802），与标准钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。
有关物质取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取对羟基苯甲酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液，作为对照品溶液；精密量取对照品溶液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪，对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.3%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（0.8%）。
【类别】辅料，抑菌剂。
【贮藏】密闭保存。

基础辅料:
香草酚硬脂酸镁聚乙烯醇交联聚维酮K30/90
倍他环糊精羟丙基倍他环糊精蜂蜜甘油丙二醇
薄荷脑薄荷素油固体石蜡凡士林乳膏基质蔗糖
明胶香草醛酒石酸苹果酸交联羧甲基纤维素钠
苯酚羟苯乙酯羟苯甲脂羟苯丙酯羊毛脂二甲硅油
二甲基亚砜月桂氮卓酮液状石蜡尿囊素卡波姆
二氧化硅二氧化钛聚丙烯酸树脂聚乙二醇

词条
词条说明
【药用级月桂氮卓酮】月桂氮卓酮分析
月桂氮卓酮分析方法名称：月桂氮䓬酮—月桂氮䓬酮的测定—气相色谱法应用范围：本方法采用气相色谱法测定月桂氮䓬酮的含量。本方法适用于月桂氮䓬酮。方法原理：供试品经稀释后后，过滤，注入气相色谱仪进行色谱分离，检测月桂氮䓬酮的含量。试剂： 1. 正己烷2. 二十四烷仪器设备： 1. 气相色谱仪2. 色谱柱以甲基硅橡胶（SE-30）为固定相，涂布浓度为10% ；柱温240℃±10℃。理论塔板
药用级水杨酸甲酯冬青油在制剂中的应用
药用级水杨酸甲酯冬青油在制剂中的应用药用级水杨酸甲酯冬青油在制剂中的应用、中文名称：邻羟基苯甲酸甲酯中文同义词：冬绿油;甲基-2-羟基苯甲酸酯;邻羟基苯甲酸甲酯;水杨酸甲酯;柳酸甲酯;冬青油;2-羟基苯甲酸甲酯;合成冬绿油英文名称： 2-hydroxy-benzoicacimethylester英文同义词： Birch-Me;Benzoic acid, 2-hydroxy-,分子式： C8H8O3
药用级司盘80山梨醇酐单油酸酯性质CP2020
药用级司盘80山梨醇酐单油酸酯性质CP2020司盘(Span)系列食品。司盘系列产品的基本化学组成为山梨醇酐脂肪酸酯，溶于热乙醇、甲苯等**溶剂，不用于水，可分散于热水中。HLB4.3-8.6，随结合脂肪酸不同而变化。为亲油性、油包水(W/O)型非离子表面活性剂，有很好的热稳定性和水解稳定性。司盘系列产品作为乳化剂、稳定剂、消泡剂而广泛应用于食品、化妆品、医药及轻纺和化工行业。琥珀色粘稠液体或浅黄
药用级麻油在膏剂中的应用19kg
麻油Ma YouSESAME OIL 本品为脂麻科植物脂麻Sesamum indicum L.的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。【性状】本品为淡黄色或棕黄色的澄明液体；气微或带有熟芝麻的香气，味淡。本品在乙醇中微溶。相对密度应为0.917~0.923（通则0601）。折光率应为1.471~1.475（通则0622）。【鉴别】取本品1ml，置试管中，加含蔗糖0.1