辅料氢化蓖麻油级包邮12-羟基硬脂酸甘油三酯

时间：2023-04-23作者：西安天正药用辅料有限公司浏览：27

C3H5（C18H35O3）3 939.50
　　[8001-78-3]
　　本品系由蓖麻油氢化制得，主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。 【性状】本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。
　　本品在二中微溶，在乙醇中较微溶解，在水或石油醚中不溶。
　　熔点 本品的熔点（通则0612）为85～88℃。
　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于4.0。
　　羟值 本品的羟值（通则0713）应为150～165。
　　碘值 本品的碘值（通则0713）应不大于5.0。
　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为176～182。 【检查】碱性杂质 取本品1.0g，加乙醇1.5ml与3ml，温热使溶解，加0.04%酚蓝乙醇溶液1滴，趁热用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液变为黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.2ml。
　　镍 取本品0.5g，精密称定，加10ml消解，将消解液用水转移至25ml量瓶中，加0.04mol/L溶液与0.87mol/L磷酸二氢铵溶液各1ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备试剂空白溶液；另取镍标准溶液适量，用0.5%溶液定量稀释制成每1ml中分别约含0mg、0.005mg、0.025mg、0.050mg与0.075mg的溶液，作为对照品溶液。照原子吸光光度法（通则0406**法），在232.0nm波长处分别测定，计算，含镍不得过0.0005%。
　　重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之十。
　　盐 取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加5ml，加热完全碳化后，逐滴加入浓（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加水适量使成28ml，依法检查（通则0822**法），应符合规定（0.0002%）。


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  词条说明

• 药用辅料DL-苹果酸药典标准全国直发

  本品为（RS）-（±）-羟基丁二酸。按无水物计算，含C4H6O5不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 本品在水或乙醇中易溶，在中微溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为128～132℃。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-0.10°至+0.10°。 【鉴别】（1）取本品约0.5g，加水10ml使溶解

• 药用辅料羟丙基纤维素2208 k系列药辅有资 质药典标准全国直发

  Hypromellose [9004-65-3] 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，为半合成品，可用两种方法制备：（1）将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后，再先后与一和反应，经精制，粉碎得到；（2）用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理，和在高温高压下反应至理想程度，精制即得。分子量范围为10 000～1 500 000。 根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2

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  【性状】本品为几乎无色或微带黄色的澄清黏稠液体；气微；味淡而后微辛。 本品在乙醇中易溶，与、、或冰醋酸能任意混合。 相对密度  在25℃时应为0.956~0.969（通则0601）。 折光率  应为1.478~1.480（通则0622）。 【鉴别】取〔含量测定〕项下无水钠脱水后的上清液，作为供试品溶液。取蓖麻油酸甲酯对照品，加正己烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。

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  本品按干燥品计算，含C7H5NaO2应为98.0%～102.0%。 【性状】本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 【鉴别】（1）取本品约0.5g，用水10ml溶解后，溶液显钠盐鉴别（1）的反应与苯甲酸盐的鉴别反应（通则0301）。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（