药用级固体石蜡辅料备案登记颗粒石蜡CP2020

时间：2023-04-24

石蜡
Shila
Paraffin
[68476-81-3]
本品系自石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。
【性状】本品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造。
本品在或中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。
熔点本品的熔点（通则0612*二法）为50～65℃。
【鉴别】（1）取本品，加强热，即燃烧发生光亮的火焰，并遗留炭化的残渣。
（2）取本品约0.5g，置干燥试管中，加等量的硫后，加热，即发生硫化氢的臭气并炭化。
【检查】酸碱度取本品5.0g，加热熔化后，加等容的中性热乙醇，振摇后，静置使分层；乙醇溶液遇石蕊试纸应显中性反应。
易炭化物取本品4.0g，置比色管中，于65~70℃水浴中熔化后，加5ml，并保持此温度10分钟，每隔1分钟强力振摇数秒，10分钟时取出，不得染色；层如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.8ml、比色用铜液0.3ml、比色用液1.0ml与水2.9ml混合制成）比较，不得更深。
硫化物取本品4.0g，加饱和氧化铅的溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml，摇匀，在70℃水浴中加热10分钟，同时振摇，放冷后，不得显黑棕色。
稠环芳烃取本品0.5g，精密称定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振摇使溶解，再精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移至另一分液漏斗中，加正己烷2ml振摇洗涤后，静置使分层（必要时离心），取二甲基亚砜层作为供试品溶液；另取正己烷25ml，置分液漏斗中，精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，取二甲基亚砜层作为空白溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在260～350nm波长范围内测定吸光度，其较大吸光度不得过0.10。
【类别】药用辅料，软膏基质和包衣材料等。
【贮藏】密闭保存。
注：手指接触有滑腻感。

低取代羟丙纤维素 CAS No: 分子量：

羟丙甲纤维素 E50 K4M K15M CAS No: 分子量：

桉油 CAS No: 分子量：

玉米淀粉 CAS No: 分子量：

羧甲淀粉钠 CAS No: 分子量：

硬脂酸镁 CAS No: 分子量：

柠檬酸（一水/无水）CAS No: 分子量：

八角茴香油 CAS No: 分子量：

轻质液状石蜡 CAS No: 分子量：

醋酸 500g/瓶 CAS No: 分子量：

大豆油 CAS No: 分子量：

壳聚糖 CAS No: 分子量：

词条
词条说明
药用级单双硬脂酸甘油酯的应用范围详细介绍
单双硬脂酸甘油酯是含有C16-C18长链脂肪酸与丙三醇进行酯化反应而制得。是一种非离子型的表面活性剂。它既有亲水又有亲油基团，具有润湿、乳化、起泡等多种功能。纯品为白色蜡状固体，受热熔化为透明液体，凝固点不58℃。能与水起乳化作用，为油包水型乳化剂。但因其本身有很强的乳化性能，故亦可作水包油型乳化剂。市售商品通常为白色或微黄色，呈粉末状或珠状。除含有单酯外，尚含有少量的二酯及三酯。凝固点也较
医药用级混合脂肪酸甘油酯36型38型在制剂中的应用
混合脂肪酸甘油酯（硬脂），硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸（C8H17COOH~C18H37COOH）的甘油三酯及不同比例的甘油单酯和甘油二酯组成。不同级别的产品可以含有不同的添加剂，如蜂蜡、卵磷脂、羟苯酯类、乙气基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。中文名称:混合脂肪酸甘油酯（硬脂）英文名称:Hard Fat英文别名:Adeps solidus (PhEur)
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药用级聚丙烯酸树脂性质用途CP2020
聚丙烯酸树脂Ⅱ的平均分子质量约为1．35×105，性状通常为白色条状物或粉末，在乙醇中易结块，不同型号的市售品可能为粉末、水分散体或**溶液。聚丙烯酸树脂Ⅱ主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料，也可用在透皮给药系统的骨架层中，以及直肠给药制剂的新型凝胶基质。可用作薄膜包衣材料；片剂黏合剂；片剂稀释剂。聚丙烯酸树脂主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料。不同类型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。 Eud