盐酸丁卡因的作用功效、包装规格

时间：2024-10-31

本品为4-（丁氨基）苯甲酸-2-（）乙酯。按干燥品计算，含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
熔点本品的熔点为147～150℃。

【检查】酸度取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，pH值应为4.5～6.5。
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得浓。
有关物质取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；另取对丁氨基苯甲酸对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以-甲醇-异丙胺（98：7：2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得深。
易炭化物取本品0.50g，与橙黄色3号标准比色液比较，不得深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%。
炽灼残渣取本品1.0g，遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加乙醇50ml振摇使溶解，加0.01mol/L盐酸溶液5ml，摇匀，照电位滴定法，用滴定液（0.1mol/L）滴定，两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于 30.08mg的C15H24N2O2·HCl。

盐酸丁卡因是一种长效的酯类局物。可以用作蛛网膜下腔麻醉，硬膜外腔麻醉，神经阻滞麻醉和粘膜表面麻醉。盐酸丁卡因毒性相对较大，使用时有可能会出现过敏反应，变态反应，局中毒反应，严重者有可能会出现恶性心律失常，甚至心跳骤停。对于儿童，六十岁以上老人，肝肾功能不全者，孕妇以及哺乳期女性，应当慎用丁卡因。对于盐酸丁卡因的使用，应当在医生指导下使用。

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