药用级地塞米松磷酸钠原料医药级医用新批号新鲜到货！

时间：2023-06-15

我们的药用级地塞米松磷酸钠原料医药级医用新批号已经到货，我们一直致力于提供高品质的医药原料，这批地塞米松磷酸钠原料与以往一样，符合国家相关标准和要求。我们了解到，地塞米松磷酸钠原料在医疗行业中拥有广泛的用途，包括用于炎症、过敏和自身*性疾病等。

我们的地塞米松磷酸钠原料具有优异的纯度和稳定性，是医药厂家制备优质药品的关键原料之一。

本品为１６ａ－甲基－１１β，１７ａ，２１－三羟基－９ａ－氟孕甾－１，４－二烯－３，２０－二酮－２１－二钠盐。按无水与无溶剂物计算，含Ｃ２２Ｈ２８ＦＮａ２Ｏ８Ｐ应为９７．０％～１０２．０％。

【性状】本品为白色至微黄色粉末；无臭；有引湿性。

本品在水或甲醇中溶解，在几乎不溶。

比旋度　　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每ｌｍｌ中约含１０ｍｇ的溶液，依法测定（通则０６２１），比旋度为＋７２°至＋８０°。

【鉴别】（１）在含量测定项目下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰值的保留时间一致。

（２）　本产品的红外吸收光谱应与参考光谱（光谱收集１４１）一致。

（３）　本产品中氟化物的鉴定反应（通则０３０１）。

（４）　取本品约４０ｍｇ，加入２ｍｌ，缓慢加热至冒白烟，滴加０．５ｍｌ，继续加热至氮氧化物蒸气完全去除，冷却后，滴加水２ｍｌ，慢慢加热至冒白烟。溶液呈微黄色，冷却后，滴加１０ｍｌ水，用氨试液中和至溶液遇石蕊试纸呈中性反应，加入少量活性炭脱色，过滤，滤液显示钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则０３０１）。

【检验】碱度：取本品０．１ｇ，溶于２０ｍｌ水中，依法测定（通则０６３１）。ｐＨ值应在７．５和１０．５之间。

溶液的澄清度和颜色应为０．２０ｇ本品，溶于１０ｍｌ水中，溶液应澄清无色；如果出现浑浊，其浓度不应大于１号浊度标准溶液（通则０９０２，方法１）；如果出现颜色，则与黄色２号标准比色溶液（通则０９０１，方法１）相比，颜色不应深。

游离磷酸盐通过紫外－可见光谱法测定（通则０４０１）。

准确称取供试品溶液２０ｍｇ，置于２５ｍｌ容量瓶中，加水１５ｍｌ溶解，精密加入钼酸铵试液２．５ｍｌ和１－氨基－２－萘酚－４－磺酸溶液（取无水亚钠５ｇ、亚氢钠９４．３ｇ、１－氨基－２－萘－４－磺酸０．７ｇ，混匀，取此混合物１．５ｇ，用前加水１０ｍｌ溶解，必要时过滤）１ｍｌ。加水至刻度，摇匀，在２０℃下静置３０－５０分钟。

对照溶液取磷酸盐标准溶液［准确称取０．３５ｇ在１０５℃下干燥２小时的磷酸一钾，置于１０００ｍｌ容量瓶中，加入１０ｍｌ溶液（３→　１０）　并用适量的水将其溶解，用水稀释至刻度，摇匀；使用前再稀释１０倍］４．０毫升，置于２５毫升容量瓶中，加水１１毫升，从“２．５毫升精密钼酸铵－试液”开始。制备方法与供试品溶液相同。

测定方法取供试品溶液和对照品溶液，在７４０ｎｍ波长下测定吸光度。

供试品溶液的吸光度不得过对照溶液的吸光度。

相关物质应采用液相色谱法（通则０５１２）进行测定。

取试样溶液适量，溶于流动相中，定量稀释，制成每１ｍｌ含１ｍｇ左右的溶液。

从对照品溶液中准确测量供试品溶液１ｍｌ，置于１００ｍｌ容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

【类别】肾上腺皮质药。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

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词条说明
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