药用级颠茄流浸膏原料医药级医用GMP资质厂家价格走势


    我们的公司拥有医药级医用GMP资质,生产的药用级颠茄流浸膏原料质量可靠,符合国家有关标准和要求。我们一直致力于加强质量管理,确保所生产的药用级颠茄流浸膏原料的纯度和稳定性。

    近期,由于原料成本的上升和市场需求的不断增加,药用级颠茄流浸膏原料的价格呈现出一定的上涨趋势。但我们保,我们的价格一直保持合理,同时也非常重视客户的利益,以保证客户获得高品质的药用级颠茄流浸膏原料

    本品为茄科植物颠茄Atropa belladonna L.的干燥全草经加工制成的流浸膏。
    【制法】取颠茄草粗粉1000g,照颠茄浸膏的〔制法〕项下渗漉液制得稠膏,测定含量后,加85%乙醇适量,并用水稀释,使含量和乙醇量均符合规定,静置,俟澄清,滤过,即得。
    【性状】本品为棕色的液体;气微臭。
    相对密度  应为0.892~1.090(通则0601)。
    【鉴别】取本品0.3ml,加水20ml,加浓供试品溶液1ml,摇匀,用30ml萃取,溶液蒸发,残留物用甲醇1ml溶解为供试品。另外,取硫酸山莨菪碱对照品和硫酸对照品,分别加入甲醇配制成每1ml含3mg的溶液作为对照溶液。按薄层色谱法(通则0502)检测,吸取上述三种溶液各10~20μl,分别点在同一硅胶G薄层板上,用-水-浓氨试液(90:7:3)为显影剂,显影,取出,在空气中干燥,在100~105℃下干燥5分钟,冷却,并喷洒稀释的碘化铋(III)钾测试溶液。在供试品的色谱图中,硫酸山莨菪碱对照品色谱图的相应位置出现相同颜色的斑点。然后喷洒10%亚溶液,静置5-15分钟。在供试品的色谱图中,硫酸山莨菪碱对照品对应的位置应从橙色或棕色变为红棕色。
    【检验】在10%亚溶液喷洒的【鉴别】色谱图中,供试品色谱图中的主要斑点不得出现与硫酸对照品一致的灰蓝色斑点。
    乙醇的含量应为52%~66%(通则0711)。
    精确测量10ml总固体,将其放入已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸发至干,在105℃下干燥3小时,转移到干燥器中,冷却30分钟,然后快速称重。本产品应含有不少于1.7g的总固体。
    应遵守与流动萃取剂和萃取剂有关的其他规定(通则0189)。
    【含量测定】硫酸山莨菪碱采用液相色谱法(通则0512)测定。
    以十八烷基硅烷键合硅胶为填料进行色谱条件和系统适用性试验;以0.25%十二烷基磺酸钠0.004%磷酸溶液(40:60)为流动相;检测波长为210nm。根据山莨菪碱硫酸峰的计算,理论板数不应少于2000块。
    对照品溶液的制备  取硫酸胺对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml中含0.25mg的溶液,即得。
    【贮藏】密封,置阴凉处。

    陕西盘龙翊海医药有限公司专注于医用级,食品级,药用级,医药级,原料药,CDE备案,辅料药,GMP,COA,中间体,三乙醇胺等, 欢迎致电 15802916709

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