药用级丁溴东莨菪碱原料医药级医用新批号新鲜到货！

时间：2023-06-16作者：陕西盘龙翊海医药有限公司浏览：196

丁溴东莨菪碱是一种重要的医药原料，主要应用于镇静、止痛和神经肌肉阻滞等方面。我们的药用级丁溴东莨菪碱原料医药级医用新批号新鲜到货了！我们的原料是经过严格筛选和检验的高纯度产品，其质量符合国家药品质量标准。我们保证原料的纯度和稳定性，可以确保药品的质量和疗效。我们的原料均采用先进的生产工艺和技术，具有较高的纯度和良好的水溶性，能够好地满足客户的需求。



【鉴别】（1）取本品，加入0.01mol/L盐酸溶液溶解，稀释成每1ml含1mg的溶液。根据紫外-可见光谱法（通则0401），在252nm、257nm和264nm波长处存在大吸收。
（2） 本产品的红外吸收光谱应与对照光谱（光谱收集21）一致。
（3） 本品中tropane生物碱的鉴定反应（通则0301）。
（4） 溴化物在该产品水溶液中的鉴定反应（通则0301）。
【检验】酸度：取本品溶于水，稀释成每1ml含0.10g的溶液。根据法律（通则0631）进行测定，pH值应在5.5至6.5之间。
溶液的澄清度应取本品0.50g，溶于15ml水中，溶液应澄清。
相关物质应采用高效液相色谱法（通则0512）进行测定。
从该产品中提取供试品溶液，精确称重，溶解在流动相中，并定量稀释，制成每1ml含约2.5mg的溶液。
从对照溶液中准确测量适量的试样，用水稀释，使其每1mlμG溶液含有约20%的试样。
对照品溶液取适量东莨菪碱氢溴酸对照品，精密称量，加流动相溶解，定量稀释至每1mlμG溶液含10%左右。
系统适用性溶液取1ml试样溶液，置于10ml容量瓶中。用对照溶液稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；以0.004%磷酸溶液-乙腈（50∶50）为流动相，制备0.008mol/L十二烷基硫酸钠溶液；检测波长210nm；注射量10μL。
系统适用性要求在系统适用性溶液色谱图中，以丁基溴东莨菪碱峰计算，理论板数不应小于3000，丁基溴东东莨菪碱峰和氢溴酸东莨菪碱峰的分辨率应符合要求。
该测定方法准确测量供试品溶液、对照品溶液和对照品溶液，并将其分别注入液相色谱仪。记录色谱图，直到主成分峰的保留时间是主成分峰保留时间的两倍。
如果限供试品溶液的色谱图中存在与氢溴酸东莨菪碱峰保留时间相同的色谱峰，则应按照外标法计算峰面积，杂质峰面积之和（溶剂峰附近的溴离子峰除外）不应大于对照溶液的主峰面积（0.8%）。
干燥损失：取本品于105℃干燥至恒重。体重减轻不应过2.5%（一般规则0831）。
点火残留物不得过0.1%（通则0841）。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称取，加水50ml溶解，用银电按电位滴定法（通则0701）用硝酸银滴定剂（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于44.04mg C21H30BrNO4。

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