药用级二氧化硅原料是一种重要的药用辅料,在制药领域中具有广泛的应用。它可以作为一种助剂,用于提高药品的质量和稳定性,并且可以帮助控制药品的释放速度和吸收速度。因此,在现代医学中,药用级二氧化硅原料已经得到了广泛的应用,并且逐渐成为了医药领域中的一个重要的化工原料。
近日,药用级二氧化硅原料医药级医用CP2020新货已经到货了。这批新货是经过严格的检验和筛选后,符合国家相关规定的药用原料。它们的质量和纯度都得到了保证,可以满足医药企业的生产需求。此外,这批新货的价格相对较低,具有很高的性价比。因此,医药企业可以通过购买这批用级二氧化硅原料来降低生产成本,提高竞争力。
该产品由与酸(如盐酸、、等)或盐(如、铵、碳酸氢铵等)反应生成硅酸沉淀(即水合二氧化硅),用水洗涤,除去杂质,干燥而成。根据白炽产品的计算,SiO2的含量不应99.0%。
【性状】本品为白色疏松粉末。
本品溶于热试液中,但不溶于水或稀盐酸。
【鉴别】取本品约5mg,置于铂坩埚中。加入200mg碳酸钾,搅拌均匀,在600-700℃下点燃10分钟。冷却后用2毫升水稍微溶解。缓慢加入钼酸铵试液2ml(钼酸铵6.5g,水14ml,浓14.5ml),摇匀,冷却,在搅拌下缓慢加入冷却后的32ml和水混合物40ml,静置48小时,过滤取滤液,得溶液2ml,呈深黄色。
【检验】粒度取本品10g,按粒度及粒度分布测定法【通则0982,方法2(1)】进行检验,过7号筛(125μm),试样量不应小于85%。
取本品1g,加水20ml,摇匀,过滤,取滤液,依法测定(通则0631)。pH值应介于5.0和7.5之间。
从本品中取氯化物0.5g,加水50ml,加热回流2小时,冷却,加水至50ml,摇匀,过滤,取滤液10ml,依法检查(通则0801)。与10.0毫升氯化钠标准溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应高(0.1%)。
盐取氯化物项下的连续滤液10ml,按法律(通则0802)检查。与5.0ml标准钾溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应高(0.5%)。
干燥损失:取本品于145℃下干燥2小时。体重减轻不应过5.0%(一般规则0831)。
灼烧失重:取干燥失重项下残留的试样1.0g,准确称量。在1000℃下点火1小时后,重量损失不应过干燥样品重量的8.5%。
铁盐取本品0.2克,加水25毫升,盐酸2毫升,5滴,煮沸5分钟,冷却,过滤,用少量水洗涤过滤器,将滤液和洗液混合,加入过铵50毫克,用水稀释至35毫升,按法律规定检查(通则0807)。与3.0毫升标准铁溶液制成的对照溶液相比,不应深(0.015%)。
取本品中重金属3.3g,加水40ml,盐酸5ml,缓慢加热煮沸15分钟,冷却,过滤,滤液置于100ml容量瓶中。用适量水冲洗过滤器,将洗涤液加入容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取20ml,加入1滴酚酞指示液,逐滴加入氨试液至淡红色,加入2ml乙酸缓冲液(pH 3.5)和适量水,形成25ml,并依法检查(通则0821,方法1),重金属含量不得过百万分之三十。
取盐重金属项下溶液20ml,加盐酸5ml,依法检查(通则0822,方法1),应符合规定(0.0003%)。
【含量测定】取本品1g,准确称量,置于1000℃点燃至恒重的铂坩埚中,1000℃点燃1小时。取出,冷却,准确称重,用水润湿残留物,滴加10ml,在水浴中蒸发,冷却,继续加入10ml和0.5ml,在水浴上蒸发至几乎干燥,移至电炉中缓慢加热,直到去除酸蒸气,在1000℃下点燃至恒重,并使其冷却,精确称重,损失的重量为试样中含有SiO2的重量。
【类别】药用辅料、助流剂、助悬剂等。
词条
词条说明
本品为D-苏式-(-)-N-[a-(羟基甲基)-β-羟基-对乙基]-2,2-二。按干燥品计算,含氯霉素(C11H12Cl2N 2O5 )应为98.0%~102.0%。 【性状】 本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末。本品在、乙醇、或丙二醇中易溶,在水中微溶。熔点 本品的熔点(通则0612)为149~153℃。 比旋度 取本品,精密称定,加溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的
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