药用级白凡士林医药级辅料医用药典级标准新货到了

时间：2023-06-20作者：陕西盘龙翊海医药有限公司浏览：87

近日，药用级白凡士林医药级原料医用药典级标准的新货已经到货。作为一款医用级别的产品，这种白凡士林不仅可以用于平时的保养，还可以作为药用级别的材料，广泛应用于医疗、日化以及制药等领域。

药用级白凡士林采用医药级原料，按照医用药典级标准生产制造，产品无异味、无任何添加剂，可以有效地保护、滋润皮肤，同时还具有良好的效果。此外，这种白凡士林还可以帮助皮肤干燥、瘙痒、皲裂等不适症状，是一款非常实用的医用。

本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。

【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。

本品在微溶，在乙醇或水中几乎不溶。



相对密度　　本品的相对密度（通则０６０１）在６０℃时为０．８１５～０．８８０。

滴点　　取本品适量，加热至１２０℃＆ｐｌｕｓｍｎ；２℃，搅拌均匀，然后冷却至１０５℃＆ｐｌｕｓｍｎ；２℃；在烘箱中加热金属脂杯至１０５℃士２℃，取出后放在洁净的平板或瓷砖上，迅速倒入足量已熔化的试样，使其充满金属脂杯；将金属脂杯在平板上冷却３０分钟，然后置于２５℃恒温４小时以上，取出，用片向一个方向把试样表面削平，将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。

锥入度　　取本品适量，在８５℃士２℃熔融，照锥入度测定法（通则０９８３）测定。测定值应在标示范围内。

【鉴别】（１）取本品２．０ｇ，融化，加水２ｍｌ，加０．０５ｍｏｌ／Ｌ碘溶液０．２ｍｌ，摇匀，冷却，上层应为紫粉色或棕色。

（２）　本品的红外吸收光谱（膜法）应与对照品的光谱（通则０４０２）一致。

【检验】ｐＨ：取本品３５．０ｇ，置于２５０ｍｌ烧杯中。加入１００毫升水，加热至微沸，搅拌５分钟，静置冷却。分离水层，加入１滴酚酞指示剂溶液，应为无色；加入０．１０ｍｌ甲基橙指示剂溶液以避免粉红色。

颜色取本品１０．０ｇ，置于烧杯中，水浴加热使其融化，转移至比色管中，与同体积对照溶液（取（ＩＩ）溶液０．２ｍｌ比色，溶液７．８ｍｌ比色，混匀，取混合溶液２．５ｍｌ，加水至２５ｍｌ），其不应深。

杂质的吸收率取本品，加入**基戊烷，制成每１ｍｌ含０．５０ｍｇ的溶液，用紫外－可见光谱法在２９０ｎｍ波长下测定（通则０４０１）。吸光度不应过０．５０。

多环芳烃取本品１．０ｇ，置分液漏斗中，加正己烷５０ｍｌ溶解，加二甲基亚砜２０ｍｌ振荡萃取两次，每次２０ｍｌ，合并下层液，加正已烷２０ｍｌ，振荡１分钟，取下层液，置５０ｍｌ容量瓶中，加二甲亚砜稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取二甲基亚砜１０ｍｌ，正己烷２５ｍｌ，摇匀，分层，取下层溶液为空白溶液。取萘对照品适量，用空白溶液配制，每１ｍｌμＧ溶液中含有６个作为对照溶液。根据紫外－可见光谱法（通则０４０１），取供试品溶液，在２６０～４２０ｎｍ范围内测量吸光度。大值不得过参考溶液在２７８ｎｍ波长下的吸光度值。

从该产品中提取３．０克硫化物，并根据法律（通则０８０３）进行检查，应符合规定（０．０００１７％）。

取本品２０．０ｇ加酸，加中性稀乙醇（对酚酞为中性）１００ｍｌ，搅拌加热至沸腾，加酚酞指示液１ｍｌ，滴定液０．４０ｍｌ（０．１ｍｏｌ／Ｌ），剧烈搅拌至红色。

从非均质物和点火残留物中取本品２．０ｇ，置于５５０℃点火至恒重的坩埚中，用直火加热，确保无刺鼻气味；进一步点燃后（通则０８４１），残余残留物不应过１ｍｇ（０．０５％）。

固定油脂松香取本品１０ｇ，加５ｍｏｌ／Ｌ溶液５０ｍｌ，置水浴中３０分钟，分离水层，用２．５ｍｏｌ／Ｌ溶液酸化，不产生油脂或固体物质。

从该产品中取出１．０ｇ重金属，并根据法律进行检查（通则０８２１，*二种方法）。重金属含量不应过百万分之三十。

盐取本品１．０ｇ，加２％乙醇溶液１０ｍｌ，浓（３０％）１．５ｍｌ，用小火烧成碳化，冷却，如未烧成，加一定量碳化，５５０℃烧成烧成。根据法律（通则０８２２，*二条法律），应符合规定（０．０００２％）。

【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

【贮藏】避光，密闭保存。





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