药用级黄凡士林原料医药级医用市场行情供应状况


    目前,黄凡士林原料的医用市场供应相对充足,但是优质的品牌和供应商仍然具有市场竞争力。一些**品牌的黄凡士林原料在市场上备受青睐,其产品质量务得到广泛认可。此外,随着医疗行业的快速发展,黄凡士林原料供应商也在不断提升产品质量务水平,以满足市场需求。

    本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。
    【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。
    本品在35℃的中溶解,在中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。
    相对密度   本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。

    滴点   取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其完全充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃放置4小时以上,取出,用片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。

    锥入度   取本品适量,在85℃±2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。
    【鉴别】(1)取本品2.0g,融化,加水2ml,加0.05mol/L碘溶液0.2ml,摇匀,冷却,上层应为紫粉色或棕色。
    (2) 本品的红外吸收光谱(膜法)应与对照品的光谱(通则0402)一致。
    【检验】pH:取本品35.0g,置于250ml烧杯中。加入100毫升水,加热至微沸,搅拌5分钟,静置冷却。分离水层,加入1滴酚酞指示剂溶液,应为无色;加入0.10ml甲基橙指示剂溶液以避免粉红色。
    颜色取本品10.0g,置于烧杯中,水浴加热使其融化,转移至比色管中,与同体积对照溶液(取氯化钴(II)溶液2.0ml进行比色,溶液6.0ml进行比较,加水至10ml即可得到)进行比色。
    杂质吸收率取本品,加**基戊烷溶解稀释,制成每1ml含0.50mg的溶液。根据紫外-可见光谱法(通则0401),在290nm波长下测量,吸光度不应过0.75。
    多环芳烃取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜20ml振荡萃取两次,每次20ml,合并下层液,加正已烷20ml,振荡1分钟,取下层液,置50ml容量瓶中,加二甲亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml,正己烷25ml,摇匀,分层,取下层溶液为空白溶液。取萘对照品适量,用空白溶液配制,每1mlμL溶液中含6份作为对照溶液。根据紫外-可见光谱法(通则0401),取供试品溶液,在260~420nm范围内测量吸光度。大值不得过参考溶液在278nm波长下的吸光度值。
    从该产品中提取3.0克硫化物,并根据法律(通则0803)进行检查,应符合规定(0.00017%)。
    取本品20.0g加酸,加中性稀乙醇100ml,搅拌加热至沸腾,加酚酞指示液1ml,滴定液0.40ml(0.1mol/L),剧烈搅拌,应变红。
    将油脂和松香固定,取本品10.0g,加入20%溶液50ml,加热回流30分钟,冷却。分离水层,加入200ml稀,不产生油性物质或沉淀物。
    从非均质物和点火残留物中取本品2.0g,置于550℃点火至恒重的坩埚中,用直火加热,确保无刺鼻气味;进一步点燃后(通则0841),残余残留物不应过1mg(0.05%)。
    从该产品中取出1.0g重金属,并根据法律进行检查(通则0821,*二种方法)。重金属含量不应过百万分之三十。
    【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
    【贮藏】避光,密闭保存。

    陕西盘龙翊海医药有限公司专注于医用级,食品级,药用级,医药级,原料药,CDE备案,辅料药,GMP,COA,中间体,三乙醇胺等, 欢迎致电 15802916709

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