药用级氟罗沙星药原料医药级医用GMP资质厂家价格走势

时间：2023-06-25作者：陕西盘龙翊海医药有限公司浏览：50

本品为6，8-二氟-1-（2-氟乙基）-1，4-二氢-7-（-哌嗪基）-4-氧代-3-羧酸。按干燥品计算，含氟罗沙星（C17H18F3N3O3）应为98.5%~102.0%。
【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭。


本品在二中微溶，在中微溶解，在水中微溶解或几乎不溶，在中几乎不溶；在冰醋酸中易溶，在试液中略溶。



【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。
溶剂  二-（4∶1）。
供试品溶液  取本品适量，加溶剂制成每1ml中含1mg的溶液。
对照品溶液  取氟罗沙星对照品适量，加溶剂制成每1ml中含1mg的溶液。
系统适用性溶液   取氟罗沙星对照品与对照品适量，加溶剂制成每1ml中约含氟罗沙星1mg和1mg的混合溶液。
【含量测定】照液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液  取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.08mg的溶液。
对照品溶液  取氟罗沙星对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.08mg的溶液。
系统适用性溶液与色谱条件  见有关物质项下。
系统适用性要求  除灵敏度要求外，其他见有关物质项下。
测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】喹诺酮类药。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

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