药用级枸橼酸钠原料药医药级医用可CDE备案市场行情

时间：2023-06-27

药用级枸橼酸钠原料药是一种主要用于疲劳、缺铁性等的医药原料。该原料药的市场需求量较大，是医疗领域中的一部分。目前，药用级枸橼酸钠原料药已经通过了CDE备案，可以在医药市场上进行合法销售和使用。
从市场行情来看，药用级枸橼酸钠原料药的需求量保持着一定的稳定性。随着国内医疗领域的不断发展，该原料药的市场前景也变得加广阔。同时，该原料药还具有较好的开发潜力和市场竞争力，预计未来市场需求量将会持续增长。
本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算，含C6H5Na3O7不得少于99.0%。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；在湿空气中微有潮解性，在热空气中有风化性。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

【鉴别】本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酞指示液1滴与滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得显红色。

溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。

氯化物取本品0.60g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.005%）。

盐取本品1.0g，加水使成40ml，振摇，加稀盐酸2.5ml，充分振摇溶解，依法检查（通则0802），与标准钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得浓（0.015%）。

【含量测定】取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸30ml，加热溶解后，放冷，加醋酐10ml，照电位滴定法（通则0701），用滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于8.602mg的C6H5Na3O7。

【类别】抗凝血药。

【贮藏】密封保存。

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词条说明
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