药用级昔洛韦医药级原料药医用药典级标准新货到了

时间：2023-06-27

昔洛韦是一种用于病毒感染的药物，其原料药也被广泛应用于医药制剂的生产中。药用级昔洛韦医药级原料药必须符合严格的质量标准，如医用药典级标准等，以确保其安全性和有效性。新款昔洛韦原料药已经新货到了，这意味着消费者们可以选购到加新鲜、优质的原料药，并且可信度高。
本品为9-[[2-羟基-1-（羟甲基）乙氧基]甲基]鸟呤。按干燥品计算，含C9H13N5O4不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭；有引湿性。

本品在水或冰醋酸中微溶，在中几乎不溶，在二中不溶；在盐酸溶液或溶液中略溶。

【鉴别】（1）取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10µg的液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在252nm的波长处有大吸收；在222nm的波长处有小吸收。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1266图）一致。如不一致，取本品和对照品适量，分别加水制成饱和溶液，滤过，取滤液在10℃以下放置过夜，待析出结晶，滤过，滤渣经105℃干燥后，再次测定。

【检查】有关物质照液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液取本品15mg，置50ml量瓶中，加0.4%溶液1ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸40ml，加热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的滴定液（0.1mol/L）相当于25.52mg的C9H13N5O4。

【类别】药。

【贮藏】遮光，密封保存。

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