药用级氯霉素原料药医药级医用新批号到货！

时间：2023-06-30作者：陕西盘龙翊海医药有限公司浏览：52

本品为D-苏式-（-）-N-[a-（羟基甲基）-β-羟基-对乙基]-2，2-二。按干燥品计算，含氯霉素（C11H12Cl2N 2O5 ）应为98.0%～102.0%。
【性状】　本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末。


本品在、乙醇、或丙二醇中易溶，在水中微溶。



熔点　本品的熔点（通则0612）为149～153℃。
比旋度　取本品，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+18.5°至+21.5°。
【鉴别】　（1）取本品10mg，加稀乙醇1ml溶解后，加1%氯化钙溶液3ml与50mg，置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1ml，立即强力振摇1分钟，加三氯化铁试液0.5ml与2ml，振摇，水层显紫红色。如按同一方法，但不加试验，应不显色。
【含量测定】　照液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液　取本品适量，精密称定，加适量（每10mg氯霉素加1ml）使溶解，用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，摇匀。
对照品溶液　取氯霉素对照品适量，精密称定，加适量（每10mg氯霉素加1ml）使溶解，用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，摇匀。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求　见有关物质项下。
测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】　酰胺醇类。
【贮藏】　密封保存。

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• 药用级红霉素 抗生素类制剂原料药

  药用级红霉素  抗生素类制剂原料药【含量测定】  精密称取本品适量，加乙醇（10mg加乙醇1ml）溶解后，用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（通则 1201）测定，可信限率不得大于7%。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。    【类别】  大环内酯类抗生素。    【贮藏】

• 药用级胆固醇 乳化剂作用胆固醇

  药用级胆固醇 乳化剂作用胆固醇     【性状】  本品为白色片状结晶；无臭。             色谱条件与系统适应性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相；用蒸发光散射检测器检测。精密量取对照品溶液（每1ml中含胆固醇0.1mg）20μl，注入液