药用级胶囊用明胶医药级辅料药医用药典级标准新货到了


    作为的包装材料,的质量至关重要。我们的采用了医药级的明胶原料,确保了其安全性和稳定性。医药级明胶具有良好的溶解性和稳定性,能够有效保护药物免受外界环境的影响。
    本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。

    【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。

    本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。
    【鉴别】(1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加试液-稀盐酸(4∶1)的混合液数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。
    (2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。
    (3)取本品,加钠石灰后,加热,即发生臭。
    微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母总菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检岀沙门菌。
    【类别】药用辅料,用于硬胶囊等。
    【贮藏】密封,在干燥处保存。
    【标示】①应标明使用的抑菌剂名称或方式。②应标明本品凝冻强度的标示值及运动黏度(按所附测定方法之一测定)的标示值与范围。

    陕西盘龙翊海医药有限公司专注于医用级,食品级,药用级,医药级,原料药,CDE备案,辅料药,GMP,COA,中间体,三乙醇胺等, 欢迎致电 15802916709

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