药用级轻质液状石蜡辅料药医药级医用可CDE备案市场行情


    医药级医用可CDE备案是指经过国家药品监督管理部门批准,并在中国药品注册及进口电子平台备案的过程。医药级医用可CDE备案是制造企业申报国产药品的*程序,也是国家对药品质量监管的重要手段。市场上备案通过的药品受到**监管,质量可靠,受到医药企业和消费者的广泛认可。
    本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。
    【性状】本品为无色透明的油状液体;在日光下不显荧光。

    本品可与或任意混溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。

    相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.830~0.860。
    黏度 本品的运动黏度(通则0633法),在40℃时(毛细管内径为1.0mm±0.05mm)不得小于12mm2/s。
    【鉴别】(1)取本品5ml,置坩埚中,加热并点燃,燃烧时产生光亮的火焰,并伴有石蜡的气味。
    (2)取本品0.5g,置干燥试管中,加等量的硫,振摇,加热,即产生的臭气。
    【检查】酸碱度 取本品10ml,加沸水10ml与酞指示液1滴,强力振摇,溶液应无色;用滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显粉红色时,消耗滴定液(0.02mol/L)的体积不得过0.20ml。
    硫化物 取本品4.0ml,加饱和氧化铅的溶液(1→5)2滴,加乙醇2ml,摇匀,在70℃水浴中加热10分钟,同时振摇,放冷后,不得显棕黑色。
    盐 取本品1.0g,置坩埚中,加2%的乙醇溶液10ml,炽灼至灰化(如有未炭化的物质,加少许,再次灼烧至灰化),放冷,加盐酸5ml,置水浴上加热溶解,加水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
    【类别】药用辅料,润滑剂和软膏基质等。
    【贮藏】密封保存。

    陕西盘龙翊海医药有限公司专注于医用级,食品级,药用级,医药级,原料药,CDE备案,辅料药,GMP,COA,中间体,三乙醇胺等, 欢迎致电 15802916709

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