药用级山梨糖醇原料药医药级医用GMP资质价格走势

时间：2023-07-06作者：陕西盘龙翊海医药有限公司浏览：85

本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0%。




【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在或中不溶。
比旋度 取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使完全溶解，并稀释至刻度（如溶液不澄清，应滤过），摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为+4.0°至+7.0°。
【鉴别】（1） 取本品约50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%儿茶溶液3ml，摇匀，加6ml，摇匀，即显粉红色。


（2） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1278图）一致。



【检查】酸度 取本品5.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加酞指示液3滴与滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显淡红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色。
氯化物 取本品1.4g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.005%）。
盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.01%）。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠（钾）溶液［取溶液（1→20）90ml与高碘酸钠（钾）溶液（2.3→1000）110ml，混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。
【贮藏】遮光，密封保存。

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