药用级樟脑原料药医药级医用新批号到货!


    本品为(1R,4R)-1,7,7-**基二环[2.2.1]庚烷-2-酮,系自樟科植物中提取制得。含C10H16O不少于96.0%。
    【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块,加少量的乙醇、或,易研碎成细粉;有刺激性特臭,味初辛、后清凉;在常温中易挥发,燃烧时发生黑烟及有光的火焰。
    本品在中易溶解,在乙醇、、脂肪油或挥发油中易溶,在水中微溶解。
    熔点   取本品,置内径2.0~2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中,依法测定(通则0612)。熔点为176~181℃。

    比旋度   取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+41°至+44°。

    【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在230~350nm的波长范围内测定吸光度,在289nm的波长处有大吸收,其吸光度约为0.53。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集535图)一致。
    【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
    内标溶液    取水杨酸甲酯1g,精密称定,置25ml量瓶中,加无水使溶解并稀释至刻度,摇匀。
    供试品溶液   取本品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用无水稀释至刻度,摇匀。
    对照品溶液  取樟脑对照品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,用无水稀释至刻度,摇匀。
    色谱条件   以聚乙二醇20M(或性相近)为固定液;柱温为125℃;进样体积1µl。
    系统适用性要求  樟脑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
    测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,按内标法以峰面积计算。
    【类别】皮肤刺激药。
    【贮藏】密封保存。

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