药用级樟脑原料药医药级医用新批号到货！

时间：2023-07-06作者：陕西盘龙翊海医药有限公司浏览：57

本品为(1R，4R)-1，7，7-**基二环［2.2.1］庚烷-2-酮，系自樟科植物中提取制得。含C10H16O不少于96.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，加少量的乙醇、或，易研碎成细粉;有刺激性特臭，味初辛、后清凉；在常温中易挥发，燃烧时发生黑烟及有光的火焰。
本品在中易溶解，在乙醇、、脂肪油或挥发油中易溶，在水中微溶解。
熔点   取本品，置内径2.0～2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中，依法测定(通则0612)。熔点为176～181℃。


比旋度   取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定(通则0621)，比旋度为+41°至+44°。



【鉴别】(1)取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在230～350nm的波长范围内测定吸光度，在289nm的波长处有大吸收，其吸光度约为0.53。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集535图)一致。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
内标溶液    取水杨酸甲酯1g，精密称定，置25ml量瓶中，加无水使溶解并稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液   取本品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用无水稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液  取樟脑对照品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，用无水稀释至刻度，摇匀。
色谱条件   以聚乙二醇20M(或性相近)为固定液；柱温为125℃；进样体积1µl。
系统适用性要求  樟脑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，按内标法以峰面积计算。
【类别】皮肤刺激药。
【贮藏】密封保存。

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