药用级曲安奈德原料药医药级医用GMP资质价格走势

时间：2023-07-07作者：陕西盘龙翊海医药有限公司浏览：78

曲安奈德原料药的价格受到多个因素的影响，包括市场供求关系、原材料价格、生产成本以及市场竞争等。一般来说，药用级曲安奈德原料药的价格会根据市场需求和供应情况而有所波动，但一般趋势是稳定的。
医药级医用GMP资质的要求较高，符合该资质的曲安奈德原料药通常具有高的品质和安全性，因此其价格较其他非医用GMP资质的产品可能会略高一些。
本品为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17［（l-甲基亚乙基）双（氧）］-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%~102.0%。


【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。



本品在丙酮中溶解，在中略溶，在或乙醇中微溶，在水中微溶解。
比旋度  取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+101°至+107°。
吸收系数  取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在239nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为340~370。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集603图）一致。
【检查】氟  取本品，依法检查（通则0805），含氟量应为4.0%~4.75%。
有关物质  照液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液   取本品约25mg，置50ml量瓶中，加35ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。
对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用70%溶液稀释至刻度，摇匀。
【含量测定】照液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液  取本品适量，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。
对照品溶液  取曲安奈德对照品适量，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求  见有关物质项下。
测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】肾上腺皮质药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）曲安奈德液 （2）曲安奈德益康唑乳膏

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