药用级海藻糖辅料药医药级医用GMP资质价格走势

时间：2023-07-10

药用级海藻糖是一种常用的药材原料，具有多种医疗和保健功效。根据GMP（Good Manufacturing Practice）资质的要求，我们提供级的海藻糖原料药，并严格控制其质量和价格。
医用级海藻糖原料药经过GMP认证，符合药品监管部门对原料药的生产、质量和管理要求。它具有高纯度、的特点，可以广泛应用于药物和的制造，为临床和健康维护提供支持。
在价格方面，药用级海藻糖原料药的走势主要受供需关系、市场竞争和原材料成本等因素的影响。价格会随着市场变化而波动，但我们会尽力保持合理的价格水平，以满足客户的需求。
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

无水海藻糖在水中易溶，在或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在中微溶，在乙醇中几乎不溶。

比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。

【鉴别】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘乙醇溶液（1→20）0.4 ml，沿容器壁缓慢加入0.5ml，溶液即在两液界面处产生紫色环。

（2）取本品0.2g，加水5ml溶解，作为供试品溶液；取甘酸0.2g，加水5ml溶解，作为甘酸溶液。量取供试品溶液2ml，加入稀盐酸1ml，室温静置20分钟；再加入试液4ml和甘酸溶液2ml，于水浴中加热10分钟后，溶液不显棕色。

【含量测定】照液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验釆用磺化交联的苯乙烯-二苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型（或氢型）色谱柱；以水为流动相；流速为每分钟0.4ml；柱温为80℃；示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，重复进样3次，记录色谱图，主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%，各色谱峰的分离度应符合要求。

测定法取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取海藻糖对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和剂等。

【贮藏】密封，阴凉、干燥处保存。

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