药用级二甲基亚砜原料药医药级医用可CDE备案市场行情

时间：2023-07-11作者：陕西盘龙翊海医药有限公司浏览：49

目前，药用级二甲基亚砜已经在中国药品药品注册申报电子系统（CDE）备案，并在医用市场上得到广泛应用。供应商的产品质量稳定，经过严格的质量控制和检测，确保产品的安全性和有效性。
在医用市场中，药用级二甲基亚砜的需求稳定增长。由于其在物制剂中的重要作用，厂商对药用级二甲基亚砜有较高的需求量。其备案情况也为厂商提供了方便和依据。
本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得；也可以从制造纸浆的副产物中制得。
本品按无水物计算，应不得少于99.5%。
【性状】　本品为无色液体。
本品与水、乙醇或能任意混溶，在烷烃中不溶。
折光率　本品的折光率（通则0622）为1.478～1.480。
相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.095-1.105。


【鉴别】　（1）取本品5ml，置试管中，加50mg，振摇使溶解，溶液呈黄绿色，置50℃水浴中加热，溶液呈绿色或蓝绿色，放冷，溶液呈黄绿色。



（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】　酸度　取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酞指示液0.1ml，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显粉红色，消耗滴定液（0.01mol/L）的体积不得过5.0ml。
吸光度　取本品适量，通入干燥15分钟，以水为空白，照紫外－可见分光光度法（通则0401），立即测定，在275nm波长处的吸光度不得大于0.30；在285nm与295nm波长处的吸光度不得大于0.20；在285nm与295nm波长处的吸光度与275nm波长处的吸光度的比值，分别不得过0.65与0.45；在270～350nm的波长范围内，不得有大吸收峰。
不挥发残留物　取本品100g，精密称定，置105℃已干燥至恒重的蒸发皿中，在通风橱内置电热板上缓缓蒸发至干（不发生沸腾），置105℃干燥3小时。残留物不得过0.01%。
【含量测定】　按以下公式计算本品的含量:
【类别】　药用辅料，吸收促进剂、溶剂等（仅供外用）。
【贮藏】　密封，避光保存。

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