药用级格列本脲原料药医药级医用GMP资质价格走势

时间：2023-07-13作者：陕西盘龙翊海医药有限公司浏览：97

格列本属于，生产和销售需要符合级的标准和要求。医药级的格列本原料药需要获得医用GMP资质，以确保产品的质量和安全性。
在过去的几年里，药用级格列本的原料药价格呈现出略微上涨的趋势。这主要是由于市场需求的增加和原材料成本的上升所致。另外，作为级药物，格列本的生产和销售需要遵循严格的质量控制和管理要求，这也增加了生产成本。


然而，价格走势受到多种因素的影响，包括市场竞争、政策变化和供求关系等。因此，药用级格列本原料药的价格可能会有所波动。



本品为N-［2-［4-［［［（环己基）羰基］基］磺酰基］苯基］乙基］-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品计算，含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；;几乎无臭。
本品在中略溶，在或乙醇中微溶，在水或中不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为170～174℃。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在274nm与300nm的波长处有大吸收，在272nm与278nm的波长处有小吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集307图）一致。
（4）取本品约0.1g与0.2g，混合，加热使炭化，然后灰化，放冷，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液显氯化物与盐（通则0301）的鉴别反应。
【含量测定】照液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液 取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加12ml，声使格列本溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液 取格列本对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加12ml，声使格列本溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。
对照溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】糖药。
【贮藏】密闭保存。

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