药用级氮酮水溶油溶原料药医药级医用新批号到货！

时间：2023-07-14作者：陕西盘龙翊海医药有限公司浏览：122

药用级月桂氮卓酮是经过严格质量控制的医药级原料，确保其在制造中的安全有效使用。新批号的到货意味着新一批的药用级月桂氮卓酮原料将提供给生产企业，以满足病人的需求。同时，医药生产企业需要对新批号的药用级月桂氮卓酮原料药进行严格的质量检测，确保符合规定的质量标准，以保证药物的质量和疗效。


本品为1-十二烷基--2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%～102.0%。



【性状】本品为无色透明的黏稠液体。
本品在、、、苯或环己烷中易溶解，在水中不溶。
相对密度    本品的相对密度（通则0601）为0.906～0.926。
折光率    本品的折光率（通则0622）为1.470～1.473。
黏度    本品的运动黏度（通则0633法），毛细管内径1.2mm±0.05mm，在25℃时为32～34mm2/s。
【鉴别】（1）取本品2ml，加2ml，加1mol/L胺溶液（临用新制）1ml，加氢氧化钾1粒，置水浴上加热，放冷，加三氯化铁试液1滴，摇匀，再置水浴上加热，溶液显棕紫色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集48图）一致。
【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验    用二甲基聚硅氧烷（或性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为100℃，维持1分钟，以每分钟15℃的速率升温至240℃，维持45分钟；检测器温度为300℃；进样口温度为250℃。理论板数按月桂氮䓬酮峰计算不10000，月桂氮䓬酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
测定法    取本品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液（取廿四烷适量，加正己烷溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液，作为内标溶液）溶解并定量稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取月桂氮䓬酮对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】药用辅料，渗透促进剂。
【贮藏】遮光，密封保存。

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