英文: International Safe Transit Association
内容:
ISTA(International Safe Transit Association),即国际安全运输协会,是一个国际性的非牟利组织,其前身是NSTA - 美国*运输协会,目前在全世界的会员已有数百家**的货运公司和实验室。它一直致力于协助会员开发有效的包装、方法、后勤系统等,以提高产品的运输包装安全性能,从而防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失。该组织已经发布了一系列的标准以及测试程序和测试项目等文件,作为对运输包装的安全性能进行评估的统一依据。
ISTA检测协议被称为ISTA®检测系列(ISTA® Test Series),主要包括以下内容:ISTA 1 系列:非仿真完整性能测试(Non-Simulation Integrity Performance Tests)。对产品和包装组合的力度及稳健性进行测试。
程序 1A:包装产品重量为150磅(68公斤)或更少
要求:定频振动,冲击(跌落/斜面冲击/水平冲击)检测
程序1B:包装产品重量**过150磅(68公斤)
要求:定频振动,冲击(跌落/斜面冲击/水平冲击)检测
程序1C:个体包装产品重量为150磅(68公斤)或更少的延展检测
要求:压力,振动(定频振动/随机振动),冲击(跌落/斜面冲击/水平冲击)检测
程序1D:个体包装产品重量**过150磅(68公斤)的延展检测
要求:压力,振动(定频振动/随机振动), 冲击(跌落/斜面冲击/水平冲击)测试,旋转棱跌落
程序1E:成组负载
要求:振动(定频振动/随机振动),冲击(斜面冲击/水平冲击),旋转棱跌落
程序1G:包装产品重量为150磅(68公斤)或更少(任意摆动)
要求:随机振动,冲击(跌落/斜面冲击/水平冲击)
程序1H:包装产品重量**过150磅(68公斤)(任意摆动)
要求:随机振动,冲击(跌落/斜面冲击/水平冲击),旋转棱跌落
2系列 部分模拟性能测试
3系列 简单模拟试验
词条
词条说明
1. 【问】国家药监局关于医疗器械包装运输试验是怎么规定的?国家药监局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定:医疗器械的设计、生产和包装,包括申请人所提供的说明和信息,应确保在按照预期用途使用时,运输和贮存条件(例如:跌落、振动、温度和湿度的波动)不会对医疗器械的特性和性能,包括完整性和清洁度,造成不利影响。2.【问】GB/T14710的运输、振动、冲击是不是可以等同于包装状态的
无菌医疗器械包装需要进行多种运输包装检测,以确保包装能够在运输过程中保持完整和无菌性。以下是一些常见的运输包装检测: 振动测试:模拟运输过程中的震动,测试包装在不同频率、幅度和方向的振动下的耐受能力。 冲击测试:模拟运输过程中的冲击,
ISTA(International Safe TransitAssociation),即国际安全运输协会,是一个国际性的非牟利组织,其前身是NSTA -美国运输协会,目前在全世界的会员已有数百家**的货运公司和实验室。它一直致力于协助会员开发有效的包装、方法、后勤系统等,以提高产品的运输包装安全性能,从而防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失。该组织已经发布了一系列的标准以及测试程序和测试
医疗器械包装是保护和保存医疗器械的重要手段,其质量和性能直接关系到医疗器械的安全性和有效性。在医疗器械包装的设计和开发过程中,环境模拟试验是一种非常重要的技术手段,可以评估包装材料和结构在实际使用环境下的性能表现。 医疗器械产品及包装在使用过程中会受到多种因素的影响,如温度、湿度、压力、振动、运输等,这些因素可能会导致包装材料的物理、
公司名: 中包包装研究院有限公司中山分公司
联系人: 李文
电 话:
手 机: 15768273321
微 信: 15768273321
地 址: 广东中山火炬开发区中山港出口加工区 A幢厂房1层
邮 编:
¥800.00
¥500.00
¥100.00
¥1.00
¥13000.00
电子后视镜陕汽Q/SQ 102084可靠性测试-专注汽车零部件DVP试验
¥99999.00