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君信达环境控制工程有限公司
深圳市君信达环境控制工程有限公司,成立于2005年,注册资金1000万元,从事以净化空调工程为核心的环境控制系统工程设计与施工的**技术企业,具有"建筑装饰装修工程设计与施工叁级"、"机电设备安装工程**承包叁级"、"净化工程贰级"、"安全生产许可证"等资质。为各类高科技企业提供无尘车间、**净车间、洁净工程、无尘厂房、GMP无菌厂房、医院洁净手术室、光电净化厂房等从十级至十万级空气净化系统工程的设计、制造、安装、调试、检测等综合服务。施工领域包括精密光学、触摸屏、电子、医疗、药品、食品、实验室、综合办公楼等。
我公司是中国制冷空调工业协会洁净室技术**理事单位、中国洁净技术协会会员单位、中国电子技术协会会员单位、深圳市洁净行业协会会员单位、深圳市平板显示行业协会理事单位;是深圳市**认证注册的净化工程项目*供应商;拥有多支**专职的净化工程设计与施工团队、净化设备研发制造加工厂。我公司以丰富的**经验,结合ISO9001国际质量管理体系的要求,以洁净技术为核心,业务范围包括土建完工后室内环境系统整体规划、设计、安装:
10万-10级洁净系统工程设计、安装
中央空调系统工程设计、安装
恒温恒湿系统及自控工程
防静电系统工程
设备动力、照明配电系统设计、安装
环氧树脂自流平、防静电PVC、高架地板工程
压缩空气、**纯气体、真空、纯水等工艺管道的设计、安装
公司自有**配套加工中心,生产*送风口、风淋室、传递窗、洁净工作台、层流罩、送风风柜等净化产品,并拥有多名工程技术人员以及高素质**化的施工队伍,为公司以具竞争力的价格完成各类工程提供强有力的**。
公司开展业务的区域包括:华南地区(深圳总部)、华东地区(上海分部)、西南地区(重庆分部),并同时可以派出专职的施工团队,在国内的各省份进行施工。如山东、湖北、河南、北京等地。
公司名称:深圳市君信达环境控制工程有限公司
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现异常,从影响产品质量的六 避是以无生命的粒子
以气溶胶形式存在于空气中,为载体而悬浮。m以下者悬浮,0F11 m以上者会逐渐下 大因素〔中的环境方面消除对产品质量的影响洁净室。沉,细菌附着形成菌尘〔洁净室。被4 〕1药品生产适用的洁净室 新版GMP征求意见稿附录1条中,定无 *9规菌药品生产所需的洁净区可分为4
级别空气 个各洁净室按用途分类可分为工业洁净室一般生物 洁净室物平安洁净室洁净室。生工业洁净室以控制无活性的尘埃粒子为主,级别。内部坚持对邻室的相对正压,用于 其适子工业和精密工业等洁净室。一般生物洁净室主要控制有 生命的微粒兼尘埃微粒对工对象的污染,除了其内 部的资料必需用
与工业洁净室相同洁净室。生物平安洁净室与一般洁净室不 A级 B级 悬浮粒子的规范规定如表1〕示洁净室。畸所 表1各级别空气悬浮粒子的规范规定 悬浮粒子较大允许数/m’静态 动态 ≥O5. ≥5 ≥0. 5≥5 洁净度级 别/m 350 2能耐受各种灭菌剂的侵蚀的资料外。
非生 〕对C级 32o05 0 290 0 350O0 2 o 2 0 900物药品生产企业,350 2 2 02 9350 2 32005 0 2 0290 0 同的仅为其内部需坚持对邻室的负压眩洁净室。显然。应依照一般生物洁净室加以控制洁净室。D级 35000 2 0
对微生物进行动态监测,2 0 900不规定 不规定 新版G征求意见稿附录19规定应对洁净区 MP*条2药品生产相关规定 悬浮粒子进行动态监测洁净室。新版G征求意见稿附录19规定为评估无菌 MP*条药品G认证检查评定规范中10条款规定洁 MP52生产的微生物状况。测的应监 动
区 监测结果应记录存档,态规范如表2 示洁净室。所E 净室空气的微生物数和尘埃粒子数应定期监测。洁净区在静态条件下监测的尘 埃粒子数游菌数或沉降菌数应符合规定洁净室。品生 浮药产质量管理规范附则中洁净室定义为要对 区的
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公司名: 深圳市君信达环境控制系统有限公司
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