药包材相容性试验

       药品包装用材料、容器(简称药包材,下同)伴随药品从生产到销售的全过程,如果包装材料和形式选用不当,可能会导致较稳定的药物处方失效,甚至对人体产生严重的副作用。一套完整的药包材与药物相容性试验,应该充分考虑包装材料和包装形式对药物的影响,并制定一个良好的试验计划。

       一般来说,玻璃制品容器常用于注射剂、输液、片剂和胶囊的包装。使用前应注意考察如下几点:玻璃中碱性离子的释放会导致药液pH值改变,蛋白质和多肽药物易被玻璃吸附,光线透过玻璃会使药物分解,玻璃脱片会改变药物澄明度,玻璃容器制备不良时,还会产生熔封针孔、瓶口歪斜、密封性差等问题。

       塑料常用于片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂的包装。考察要点有:水蒸气、氧气的渗入,水分、挥发性药物的透出,油溶性药物、抑菌剂等向塑料(尤其是PVC)的转移,一些溶剂与塑料的相互作用等。

       橡胶通常作为容器的塞和垫圈。由于橡胶的配方复杂,含有多种添加物,所以应重点考察各种添加物的溶出对药物的作用,橡胶对药物的吸附以及填充材料在药液中的脱落。此外,在做注射剂、粉针和输液的稳定性试验时,瓶子应侧放、倒放,使药液能充分接触橡胶塞。

       金属常用于软膏剂、气雾剂、片剂的包装等,要重点考察金属被药物的腐蚀情况,金属离子对药物稳定性的影响,以及金属上保护膜的完整性等。由于塑料容器和瓶塞的吸附,或者溶媒的蒸发,药品的味和色会随时间发生变化,浓度增加,甚至会发生化学变化。所以,把成品贮存在上市包装的容器中,直到失效为止,这点十分重要,在试验时要充分予以考虑。

       大多数口服液体包装在棕色或硬质玻璃容器中,并带有塑料或金属瓶盖。玻璃在口服液体制剂的pH值范围内是惰性的,但瓶盖和衬垫不一定是惰性的。塑料盖与某些液体药物接触可能发生应力破裂,金属盖在某些条件下可能会被腐蚀。因此在实验时,还应考虑容器的不同位置(倒置或侧放)对实验结果的影响。

       此外,在进行药包材与药物相容性评价时,必须使用与药品生产时基本相同的扭矩来盖瓶盖。这是因为,瓶盖和容器之间的密封程度,取决于瓶盖和容器的几何形状、制造材料、瓶盖衬垫性质及瓶盖上的紧密程度。而扭矩是用来衡量旋紧或打开容器旋转力的量度,应视作螺纹包装的组成部分,这对液体药物制剂具有重要意义。因为瓶盖密封不严会使药品中的挥发性成分损失,或者导致产品从容器中泄漏。而过分紧密又会使瓶塞变形或破碎,患者用药时难以打开瓶盖,这对用于老年患者的药物包装尤其重要。

    药包材相容性试验


    上海微谱检测科技集团股份有限公司专注于包材相容性研究等

  • 词条

    词条说明

  • 环保型脱脂剂配方分析

    温馨提示: 本页面所展示价格不具有参考意义(涉及保密),具体价格以工程师实际报价为准。欢迎前来咨询! 以下问题是不是困扰着你? 1.发现一款好的环保型脱脂剂产品想了解该产品的配方? 2.自己的产品没有别人的好,想找出原因在哪? 3.想生产一款有市场的环保型脱脂剂产品,但却不知道如何着手? 微谱技术能做配方分析、产品开发、工业问题诊断、成分检测等服务,协助你解决问题! 检测仪器简介: 核磁测试:N

  • 家具除胶剂配方分析

    温馨提示: 本页面所展示价格不具有参考意义(涉及保密),具体价格以工程师实际报价为准。欢迎前来咨询! 根据我们多年家具除胶剂分析行业经验的积累,发现从事家具除胶剂行业的客户多数存在以下的问题: 1.产品出现质量问题,但是不知道是哪些出现的问题?或者知道是什么方面出现的问题,但不知道怎么解决? 2.看到市面上好的产品想要生产,但是不知道具体配方比是什么? 3.想要从事家具除胶剂行业的生产,没有经验

  • 封闭脱水剂配方分析

    温馨提示: 本页面所展示价格不具有参考意义(涉及保密),具体价格以工程师实际报价为准。欢迎前来咨询! 我司提供配方分析、成分检测、产品开发、产品测试等技术服务。我们对封闭脱水剂进行定性定量分析,在一定程度上可以对封闭脱水剂常见问题、失效原因、副产物提供相关参考建议。辅助客户解决封闭脱水剂产品的性能不佳等问题、协助客户开发新产品配方。 做封闭脱水剂配方分析的好处: 1.协助产品改进:经过大型仪器结

  • AB胶配方分析

    温馨提示: 本页面所展示价格不具有参考意义(涉及保密),具体价格以工程师实际报价为准。欢迎前来咨询! 有许多中小型企业可能都存在以下问题: 想要分析出问题关键所在却无从下手。 想生产产品却没有技术经验。 没有完善的实验硬件设施。 研发新产品有着一定的难度。 微谱技术可以协助您解决这些问题。我们利用AB胶配方分析技术还原产品配方,在一定程度上找到问题关键所在;结合谱图,再进行微调,为您研发出性能较

联系方式 联系我时,请告知来自八方资源网!

公司名: 上海微谱检测科技集团股份有限公司

联系人: 宋经理

电 话:

手 机: 15370317391

微 信: 15370317391

地 址: 广东广州越秀区建设马六路33号自编1712B房

邮 编:

网 址: weiputechbafang.b2b168.com

八方资源网提醒您:
1、本信息由八方资源网用户发布,八方资源网不介入任何交易过程,请自行甄别其真实性及合法性;
2、跟进信息之前,请仔细核验对方资质,所有预付定金或付款至个人账户的行为,均存在诈骗风险,请提高警惕!
    联系方式

公司名: 上海微谱检测科技集团股份有限公司

联系人: 宋经理

手 机: 15370317391

电 话:

地 址: 广东广州越秀区建设马六路33号自编1712B房

邮 编:

网 址: weiputechbafang.b2b168.com

    相关企业
    商家产品系列
  • 产品推荐
  • 资讯推荐
关于八方 | 八方币 | 招商合作 | 网站地图 | 免费注册 | 一元广告 | 友情链接 | 联系我们 | 八方业务| 汇款方式 | 商务洽谈室 | 投诉举报
粤ICP备10089450号-8 - 经营许可证编号:粤B2-20130562 软件企业认定:深R-2013-2017 软件产品登记:深DGY-2013-3594
著作权登记:2013SR134025
Copyright © 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved