ETSI EN301489-1V2.2.3:2019 年 11 月 18 日正式版发布,与旧版 ETSI EN 301489-1V2.1.1(2017-02)有较大改动1。
EN 71-2:2020:于 2020 年 12 月 9 日发布,取代了以前的 EN 71-2:2011+A1:2014,该标准处理玩具易燃性要求1。
自我声明模式:适用于风险水平较低的产品,制造商可选择模式 A“内部生产控制(自我声明)” 进行 CE 认证,但仍需确保产品符合相关指令的基本安全要求。
第三方认证模式:风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构 NB 介入,可选择模式 A 以外的其他模式,如模式 B “EC 型式试验”、模式 C “符合型式”、模式 D “生产质量保证” 等,或者模式 A 外加其他模式来达到 CE 认证。
内容完整性:技术文件通常应包括制造商名称、商号、地址,产品型号、编号,产品使用说明书,安全设计文件,产品技术条件,产品电原理图,产品线路图,关键元部件或原材料清单,测试报告等。
存放与更新:欧盟法律要求,加贴了 CE 标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查,且技术文件内容若有变化,应及时更新。
国际**机构:如 TÜV 莱茵、*** 等,这些机构具有较高的信誉和*性,其颁发的证书在国际上认可度高,但费用相对较高。
国内认证机构:部分国内认证机构也具备颁发 CE 认证证书的资质,且检测时间相对较快,费用可能相对较低。现阶段国内机构颁发的证书也可被欧盟认可,但在选择时需确保其具备相应的资质和能力。
费用因素:CE 认证费用主要取决于选择的认证机构、产品的相关指令以及测试项目等。一般常见产品为电子电器类产品,常见测试项目分类为 EMC 与 LVD 指令,而机械产品 CE 认证费用远远**普通产品,因其涉及到审厂程序与评估。
补助政策:中小企业国际市场开拓资金项目支持内容包括产品认证项目,只要企业符合开拓资金项目申报条件就可以申请项目补助,支持内容为产品检验检测费用,其它费用不予支持,支持比例 50%,较高金额为 30,000 元 / 个。
CE 认证是否等同于产品质量认证:CE 认证是安全合格标志而非质量合格标志,只确保产品符合相关指令中的基本安全要求,不涉及产品的一般质量要求。
国内认证机构颁发的 CE 证书是否有效:现阶段国内的机构颁发的证书也是可以被欧盟所认可的,但需确保该机构具备相应的资质和能力,并且在认证过程中严格按照欧盟的指令和标准进行检测和评估。
词条
词条说明
电动机 CE 认证的办理流程一般如下:确定适用的指令和标准电动机通常涉及低电压指令(LVD)2014/35/EU 和电磁兼容指令(EMC)2014/30/EU 等,需确保产品符合相关指令中的基本安全要求25。依据标准如 EN 60034 系列标准,具体包括 EN 60034-1 针对旋转电机的绝缘性能测试标准,EN 60034-2 系列标准涵盖电机损耗和效率的测定方法等5。选择认证机构可以选择国际
企业在选择 ISO 体系认证时控制成本可从多方面入手,以下是一些有效的方法:做好前期规划明确认证需求:企业应根据自身战略目标、行业特点、客户要求等因素,精准确定真正需要的 ISO 体系认证项目,避免盲目跟风选择不必要的认证,从而节省不必要的开支。制定预算计划:在确定认证项目后,详细制定成本预算计划,包括咨询费、认费、培训费、文件编制费、设备购置或改造费等所有可能产生的费用项目,并预留一定的弹性空间
以下是一些常见的 ISO 体系认证:质量管理体系类ISO9001 质量管理体系认证:是国际上通用的质量管理体系标准,适用于任何组织,旨在帮助组织确保其产品务符合客户要求,并不断寻求质量改进,可提升客户满意度、产品质量和组织绩效234。ISO13485 医疗器械质量管理体系认证:针对医疗器械生产企业提出了**要求,贯穿医疗器械全生命周期的每个环节,包括一般性、主动植入式、主动式、植入式、灭菌等类型的
ISO 体系认证为企业带来诸多好处,以下是主要方面:质量管理类(ISO9001)提升产品务质量:通过建立标准化的质量管理体系,规范企业的生产务流程,明确各环节的质量要求和操作规范,从而有效减少质量波动和缺陷,提高产品务的一致性和稳定性,满足甚至追赶客户期望。增强客户满意度和忠诚度:稳定的质量输出有助于赢得客户的信任和满意,使客户更愿意选择企业的产品或服务,并与企业建立长期合作关系,为企业带来更多的
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