**进口化妆品备案注册申报资料检查标准之生产工艺篇

时间：2020-01-05

**进口化妆品备案注册申报资料检查标准之生产工艺篇

天健华成

化妆品作为一种时尚产品，其发展方向是日趋倾向于**性、安全性和功效性。以科技为先导，采用新工艺、新设备迅速推出新产品，是近年来国际化妆品工业发展的一大趋势。

由于许多化妆品受温度、PH值、黏度等的影响，故对产品的生产工艺提出了更高的要求。在实际生产过程中，有时虽然采用同样的配方，但是由于操作时温度、乳化时间、加料方法和搅拌条件等不同，制得的产品的稳定度及其他物理性能也会不同，有时相差悬殊。因此根据不同的配方和不同的要求，采用合适的配制方法，才能得到较高质量的产品。

在化妆品备案注册申报过程中，对生产工艺的要求并不高，也不复杂，因生产工艺部分被驳回的情况主要集中在关键技术参数的设定、配方原料的分类等方面。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部（）结合实际申报工作经验，进行以下总结，供您参考。

一、生产工艺要求

1.提供的生产工艺应包括工艺简述和工艺流程简图，工艺简述应能简明扼要地反映产品的实际生产过程，包括操作步骤（至少包含产品的灌装、包装、成品的步骤）、各步骤中涉及的原料并注明关键技术参数，如温度、压力等。产品配方中所有原料应在生产工艺中列出，原料名称应与产品配方一致。对于在原料不同组别中出现同一原料时，应在该原料处有标注，如部分、剩余等。

2.工艺简述应与工艺简图相符。工艺简图不能过于简单，应能体现产品的生产过程。

二、关于生产工艺的部分审评意见

1.工艺表述中“加热至规定温度”“降温至规定温度”不妥，请提供具体的温度数值。

2.请提供由原料生产商出具的原料生产工艺证明。

3.请在产品生产工艺简述及简图中明确水相、油相等包含的具体原料；化料锅、乳化锅描述有误，请确认并重新提供生产工艺。

4.修改产品技术要求生产工艺，使其与修改后的生产工艺简述与简图一致，并提供修改后完整的产品技术要求。

5.生产工艺简述及流程图不符合要求，未明确各相包含的成分。

通过天健华成以上的总结汇总，相信您在实际申报工作中应该可以尽量避免该资料项的问题了。

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词条
词条说明
化妆品批文怎么办理申报备案？
**条申请化妆品行政许可的，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料，申报资料的一般要求如下：（一）**申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件1份；（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；（四）使用A4规格纸张打印，使
已备案化妆品的销售包装发生变化的，需要提交哪些资料？
已备案化妆品的销售包装发生变化的，需要提交哪些资料？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》*五十条规定：已注册或者备案产品的销售包装发生变化的，按照*三十二条原则，在新销售包装产品上市前，重新上传产品销售包装的标签图片或者对拟变更部分予以备注说明。
根据进口化妆品备案标签标识的内容判断化妆品的合法性
化妆品的标签是指粘贴或印在化妆品销售包装上的文字、数字、符号、图案和置于盒内的说明书；起着向消费者传达产品信息的作用，是制造商对产品质量的承诺。化妆品标签内容的完整和准确是**消费者知情选择和安全使用的*条件，具有重要的法律地位。有些不法制造商往往为了追求利益，在标签内容上用虚假、夸大宣传的方式误导消费者，为此，国家在2008年专门出台了《消费者使用说明化妆品通用标签》（GB 5296.3—2
化妆品备案申报常见问题归纳总结
非特殊用途化妆品的备案工作几乎是每家化妆品生产企业质量、法规部门工作人员必须从事的内容，该工作虽然不难但是较为繁琐，而且经常会遇到法规中没有明确的情况出现，下面就由天健华成带领大家了解一下关于化妆品生产企业备案工作中遇到的问题（信息来源：中国注册申报网）。非特殊化妆品备案要点 1、产品包装上，一定要写警示语吗？中文产品名称是否一定要标在正面？（法规中说的是标注在主视面）答：产品标准中要求