我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念

时间：2019-03-29

需要明确指出的是，不但是我国，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是**（地区）化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。

我国现行《化妆品卫生监督条例》中*十二条、*十四条规定，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。

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词条
词条说明
征求意见|《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则（征求意见稿）》及起草说明---备注
检验项目（○：必做项目）备注微生物菌落总数○ 霉菌和酵母菌总数○耐热大肠菌群○金黄色葡萄球菌○铜绿假单胞菌○理化汞○ 铅○ 砷○ 镉○ pH值○ 甲醇乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的产品。二恶烷含有乙氧基结构原料的产品。石棉含有滑石粉原料的产品。甲醛含有甲醛及甲醛缓释体类原料的产品。
化妆品备案标签常见问题答疑
根据国家药品监督管理局《关于发布实施的公告》（2021年*77号）要求，自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的化妆品，必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求；此前申请注册或者进行备案的化妆品，未按照《化妆品标签管理办法》规定进行标签标识的，化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求。在4
国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年*49号）
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品分类工作，国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》（以下称《分类规则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：一、自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时，应当依据《分类规则》填报产品分类编码。二、2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人
美国《2022年化妆品法规现代化法案》重点内容介绍
日前，美国通过了《2022年食品和药品综合改革法案》，其中包括一直备受关注的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA法案）。MoCRA对现行《联邦食品，药品和化妆品法案》（《FD&C法案》）*Ⅵ章进行了重大修订，对化妆品行业提出一系列新要求和新义务，旨在推动美国化妆品安全标准和监管框架现代化。MoCRA相关要求将在1年内逐步生效。全面升级化妆品监管框架MoCRA的发布标志着美国化妆品