医疗器械申请经营许可证

时间：2019-07-25

作者：金银财宝（北京）会计服务有限公司

行政许可内容

1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)

2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的

设定许可的法律依据

1、《医疗器械监督管理条例》;

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

行政许可条件具体事项

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》*40条规定的情形;

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业*或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职

3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。

5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

6、应根据国家及地方有关规定，建立健全*的质量管理制度，并严格执行。

7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格

词条
词条说明
公司注销材料
申请注销前公司应开展公司清算，公司清算完成后便可进入公司注销申请程序，清算后、注销前公司需要出具和准备如下报告：公司注销材料1、公司清算组负责人或公**定代表人签署的《公司注销登记申请书》；公司注销材料2、清算组成员《备案确认申请书》；公司注销材料3、法院破产裁定、行政机关责令关闭的文件或公司依照《公**》作出的决议；有限责任公司提交股东会决议，股份有限公司提交股东大会决议。有限责任公司由代表三分
注销公司材料
公司注销流程一、登报在公司清算期间即可登报公示，需要在当地工商局认可的报纸进行登报，内资企业只需登报一次，外资企业需要登报3次。较好选择日报进行公示，注销公告至少需要公示45天。所需材料：公司营业执照复印件、公司董事会或股东会决议复印件法定代表人身份证复印件公告的内容公司注销流程二、注销社保所需材料：《注销社保缴费登记申请审批表》较近一次缴纳社保单据营业执照董事会或股东会决议法定代表人身份证复印
代理记账优势
代理记账特征代理记账是指会计咨询、服务机构及其他组织等经批准设立从事会计代理记账业务的中介机构接受独立核算单位的委托，代替其办理记账、算账、报账业务的一种社会性会计服务活动。代理记账的主体是经批准设立从事会计代理记账业务的中介机构，包括会计师事务所、代理记账公司及其他具有代理记账资格的其他中介机构；代理记账的对象是不具备设置会计机构、或者在有关机构中设置专职会计人员的独立核算单位，如小型经济组织、
公司注销申请服务一站式服务*
申请注销前公司应开展公司清算，公司清算完成后便可进入公司注销申请程序，清算后、注销前公司需要出具和准备如下报告:1、公司清算组负责人或公**定代表人签署的《公司注销登记申请书》;2、清算组成员《备案确认申请书》;3、法院破产裁定、行政机关责令关闭的文件或公司依照《公**》作出的决议;有限责任公司提交股东会决议，股份有限公司提交股东大会决议。有限责任公司由代表三分之二以上表决权的股东签署，股东为自然