欧盟化妆品原料EFfCI GMP认证规范指南

时间：2020-01-05

化妆品原料的质量对于化妆品和相关的个人防护用品的安全、质量和功效是至关重要的。化妆品原料有着范围广泛的用途，是化妆品配方的主要成份。因此，应用化妆品原料适用的良好操作规范（GMP）是必不可少的。

EFfCI（European Federation for Cosmetic Ingredients）是欧洲化学和原料行业协会的英文简称，是欧洲化妆品行业的供应商和服务提供商联盟。EFfCI于2000年成立，代表了欧洲**过100家化妆品原料公司的集体利益。其成员包括BASF、BIOCHIM、CRODA、GATTEFOSSE、RES PHARMA INDUSTRIALE、SABO、VEVY EUROPE等欧洲各国化妆品原料商。

EFfCI化妆品原料GMP，是由EFfCI发布的认证标准，其根本理念，是为化妆品原料制造商提供一个合适的、有别于化妆品的、具有可操作性的GMP执行工具。

EFfCI非常重视新评论，以作为EFfCI GMP指南进一步发展的输入。自2005年成功推行、2008年新认证计划和标准以来，EFfCI:2012 GMP是印刷发行的三版标准，完全整合了ISO9001:2008标准的内容，在确保反映ISO9001标准新版本内容的同时，还参考了药品和食品GMP要求，加入了质量风险管理方法，以帮助化学合成和相关制造过程执行适当的GMP原则。新版标准中新增的附件，陈述了已经获得ISO9001证书的组织，如何通过三方认证机构按照标准要求获*书，以展示他们的产品是按照EFfCI GMP指南要求精制的。

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EFfCI:2012 GMP是适合化妆品原料供应商应用的GMP标准，有别于化妆品新的GMP标准ISO22716:2007，EFfCI:2012 GMP标准完全基于ISO9001:2008标准框架，不仅注重化妆品原料生产的质量确保，而且关注化妆品原料生产商业绩改进、风险管理和具体管理工具应用。

同时，EFfCI:2012 GMP不是单一的GMP认证标准，还包括了EFfCI对三方认证机构的认可管理要求、对审核员的管理和培训要求，以及认证申请企业的基本要求，是化妆品行业为完整、系统和严苛的GMP标准。

有效运行EFfCI:2012 GMP，通过Intertek认证并获得Intertek颁发的EFfCI GMP证书，不仅可以让化妆品原料生产企业好地提升GMP管理，为拓展非处方药品类化妆品原料生产作好管理准备，而且可在**业树立*形象，好地扩大在化妆品持有方和/或生产商中的度，为企业获得佳业绩创造契机。

由此可见，获得EFfCI GMP认证不仅是顺应世界化妆品质量要求的趋势，是化妆品原料生产厂商将产品销往的通行证。

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词条
词条说明
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