从2016年7月1日开始,部分保健食品可以不用再办理复杂的注册手续了,直接进行备案获得备案凭证,就可以上市销售了,这对生产和经营保健食品的企业来说可是既能省钱又能省时的利好消息了。
问题一:什么样的保健食品可以做备案呢?
从法规来看,只要是采用进入《保健食品原料目录》的原料生产的保健食品,都可以进行备案的。在国家已公布的《保健食品原料目录》(一)中收录了22种营养素(包括8种矿物质和14种维生素)共计69种化合物原料,并对所宣称的功能、各年龄段人群对每种营养素的每日用量、各化合物原料应符合的国家标准进行了详细的限定。同时还公布了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》。也就是说只要产品的原辅料符合以上两个文件的规定,备案成功就可以合法上市了。
问题二:产品的原辅料不在上述两个文件之中可以备案吗?
不能备案。这个“不在”包含两种情况,一是该物质不在目录中,二是虽然该物质在目录中,但其用量或符合的标准不符合目录规定,这两种情况都是不能进行备案的。如果一定想要获得蓝帽子,那还是需要按注册进行,通过了国家审评才能获得批文。
问题三:《保健食品原料目录》(一)中收录的都是营养素,那么营养素之外的原料可以进行备案吗?
目前不能备案。对于公众认知度高、食用安全性高、功效作用明确、具备国家相关标准的原料,国家会在大量研究论证之后逐渐增补到《目录》中来。只要该原料正式进入了《目录》大家就可以进行备案了。目前国家市监总局已经对辅酶Q10、螺旋藻、灵芝孢子粉、褪黑素、鱼油这5种原料进入《目录》进行了征求意见,相信不久的将来大家就可以看到有新成员加入备案行列了。
(本文作者:北京天健华国际投资顾问有限公司 保健食品部 郭小溪)
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化妆品备案申报多种销售包装产品,可否只提供其中一种销售包装的标签图片?
根据《化妆品注册备案资料管理规定》*三十二条(四)规定:存在多种销售包装的,应当提交所有的销售包装的标签图片。符合以下一种或多种情形的,提交其中一种销售包装的标签图片,其他销售包装的标签图片可不重复上传:1.仅净含量规格不同的;2.仅在已上传销售包装上附加标注销售渠道、促销、节日专款、赠品等信息的;3.仅销售包装颜色存在差异的;4.已注册或者备案产品以套盒、礼盒等形式组合销售,组合过程不接触产品内
进口非特殊用途化妆品备案境内责任人如何变更? 答:境外化妆品企业根据需要,可以变更境内责任人及其授权产品范围。变更境内责任人的,新的境内责任人应当按要求进行网上备案系统的用户名称注册;仅变更授权产品范围的,境内责任人应当通过网上备案平台重新上传授权书。 变更境内责任人涉及已备案产品的,变更前后的境内责任人应就前期已经进口和销售的产品责任归属问题协商一致后,由拟变更后的境内责任人通过网上备案系统平台
我们的理念:专业成就高度,诚信铸造品牌我们能做什么:代理申报 化妆品和保健食品的备案申报业务是公司核心主营业务之一,可全程或阶段性代理申报工作。主要业务骨干皆具有10年以上从业经验,与申报各环节机构皆建立了良好的合作关系。范围包括化妆品、健康食品等的配方筛选、工艺设计、样品试制、标准制作、编制全套申报材料、资料审核、送检、送审、产品转让、解决审评问题产品、年报等。 产品研发 您只需提供一个思路和设
本文作者为北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部。 本文的论述对象为进口非特殊类化妆品,备案后取得的是电子版备案凭证,备案产品按照“国妆网备进字(境内责任人所在省份简称)+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。 第一步:明确概念分类,确定进口程序 1.确定产品是否属于化妆品 我国《化妆品卫生规范》(2007年版)一书中将化妆品定义为:以涂擦、喷洒或其他类似
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