化妆品备案申报模式升级,化妆品检测是否有新花样?
天健华成
2
我们都知道我国进口化妆品目前已经开展全国备案制模式,并且也在网上提交资料了。可以说是化妆品备案申报模式的一种升级了。但是既然申报流程上有了改变,那化妆品检验方面,是否也有新的改变?然而并没有,其实只是化妆品申报形式变了,但是所需要的资料以及对产品的安全要求,以及审核监管力度是一点都没有放松的。那么大家都知道化妆品检测都有哪些要注意的事项吗?下面北京天健华成化妆品注册部为大家汇总介绍。
1.许可检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和检验报告中的产品中文名称及申报单位名称应一致。若与行政许可申请表中的产品中文名称及申报单位名称不一致,应提交许可检验机构出具的补充检验报告并说明理由。
2.许可检验申请表和检验报告中产品的颜色、物理性状应与产品质量安全控制有关要求相符。
3.许可检验申请表和检验报告中产品批号应一致。
4.卫生化学检验结果应与产品配方及产品质量安全控制要求中相应组分含量及要求相符。
5.《化妆品安全技术规范》(2015版)中有限值要求的,测定值不得**过相应规定的限值。
6.检验项目应符合化妆品行政许可检验规范要求,卫生化学检验项目、微生物检验项目及毒理学试验项目应当在同一个卫生安全性许可检验机构检验。
7.多色号产品,应当按化妆品行政许可检验规范进行每个产品的微生物和卫生化学检验。
8.产品配方中含滑石粉的产品应提供具有计量认证资质的检验机构出具的申报产品石棉杂质的检测报告。
9.多色号系列非特殊用途化妆品,当基础配方相同,并申请抽样进行毒理检验时,可作为一组产品同时申报,每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单,至少一个产品提交原件,其他产品可提交复印件。
10.pH≤3.5的化妆品应进行人体试用试验(用后冲洗类产品除外),应特别注意pH=3.5的产品。
11.毒理检测中,易触及眼睛的护肤产品(如眼霜)除了“多次皮肤刺激性试验”外,应另做“急性眼刺激性试验”。
12.乙醇、异丙醇含量之和≥10%的化妆品应加测甲醇项。
13.宣称“祛痘、除螨、抗粉刺、预防或不引起粉刺”等用途的产品应检测抗生素和甲硝唑项目。
14. 宣称去屑用途的产品应检测去屑剂项目。
15.仅仅为了保护产品免收紫外线损害而加入到非防晒产品中的防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%的其他产品,应加测防晒剂项目、皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。
16.宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3% 的产品,应检测α-羟基酸项目,同时检测pH值(油包水(油状产品)、粉状、粉饼类、蜡基类除外)并同时注明检验方法。
17.如存在多个实际生产企业的情况,除一个生产企业生产的产品申请所有检测项目外,其他生产企业的产品可以省略毒理检测。
化妆品备案注册申报不仅整个流程都是一项复杂的工作,就连其中包含的一个小项,都要注意很多的细节内容。如果你在化妆品申报备案注册时遇到难题,可与本文作者进一步沟通。
北京天健华成国际贸易咨询有限公司专注于化妆品原料报送码,特殊化妆品注册,化妆品备案,化妆品年报,化妆品申报,化妆品注册等, 欢迎致电 13601366497
词条
词条说明
普通化妆品备案问答(57期):“化妆品小样”的生产与备案问题
1、问:什么是“化妆品小样”?答:“化妆品小样”属于行业俗称,当前逐渐形成了新的零售业态。一般是指相对于市场上销售的正装产品,用规格较小的容器包装的化妆品,常作为试用装产品或者搭载正装产品销售的赠品,也可作为销售品,具有容量小、方便携带等特点。2、问:“化妆品小样”标签标注有何要求?答:“化妆品小样”应当在标签处将产品的相关信息真实、完整、准确的呈现给消费者。无中文名称、无注册人或备案人的名称、无
保健食品备案流程一览 文:北京天健华成国际投资顾问有限公司 保健食品部 如果确定产品属于备案的类别,那么就可以着手开始备案工作了。备案的基本流程是怎样的呢?下面我们来一一详解。Step1 产品自检拟进行备案的保健食品在确定了配方之后应加工足够的样品,首先要进行自检。自检就是自我检验,备案人自己有检验能力的话可以自己开展检验,如果自己不具备检验能
关于公开征求《化妆品功效宣称评价指导原则》(征求意见稿)意见的通知
各有关单位:为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,国家药品监督管理局化妆品监管司委托我院组织起草了《化妆品功效宣称评价指导原则》(征求意见稿)及起草说明(附件1-2),现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(见附件3),于2020年9月17日前发送电子邮件至hzpbwh@。 化妆品检定所2020年9月1日 文档附件: 附件1:
牙膏专刊二|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(*21期)
问题1:《牙膏监督管理办法》适用范围及各级监管部门事权如何划分?答:根据《牙膏监督管理办法》*二条规定,在*人民共和国境内从事牙膏生产经营活动及其监督管理,适用本办法。*四条规定,国家药品监督管理局负责全国牙膏监督管理工作。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的牙膏监督管理工作。 问题2:牙膏管理的基本要求有哪些?答:《牙膏监督管理办法》*五条规定,牙膏实行备案管理,牙膏备
公司名: 北京天健华成国际贸易咨询有限公司
联系人: 李女士
电 话: 010-84828042
手 机: 13601366497
微 信: 13601366497
地 址: 北京东城北京市东城区马园胡同3号迤南
邮 编:
网 址: nmpacn.b2b168.com
公司名: 北京天健华成国际贸易咨询有限公司
联系人: 李女士
手 机: 13601366497
电 话: 010-84828042
地 址: 北京东城北京市东城区马园胡同3号迤南
邮 编:
网 址: nmpacn.b2b168.com