医疗器械经营许可证办理步骤

时间：2019-08-20

审查：
行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和*评审，技术审评不能**过60日。但经*评审，对申请人提出整改意见的，申请人整改时间不计入许可时限。
、许可决定：
收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。
送达：
自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
申请三类医疗器械许可证需要的资料：
1、表格；
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、*或者职称证明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
5、房屋租赁合同；
6、经营设施和设备产品证书信息；
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、其他证明材料。

因为专注，所以专业---您的企业管理助手

我们公司有很多年的经历，相比来说我们公司更加的专业，选择我们是您的明智，被您选择是我们的幸运，

期待与您的合作，期待您的咨询

我们会以较好的状态欢迎较好的您，以较专业的团队，给您以较快的速度办理较理想的结果

我们一直等待您的到来

词条
词条说明
疑难核名需要什么材料
国家局疑难核名，专业核国家局名不少老板都会考虑到起去国家据为自己公司核名，来把公司做大，把公司的业务区域扩大。国家局核名的前提条件是公司的注册资金不得小于5000万。在国家工商行政管理总局进行企业名称预先核准登记。**优势在于相对于区局核名，国家局核名的实力更足，因为拥有国家局核名的企业实力都是比较优秀的国家局核名的企业公司不受当地的规章限制。国家局核名的起点
北京公司疑难核名办理资料
国家局疑难核名，专业核国家局名不少老板都会考虑到起去国家据为自己公司核名，来把公司做大，把公司的业务区域扩大。国家局核名的前提条件是公司的注册资金不得小于5000万。在国家工商行政管理总局进行企业名称预先核准登记。**优势在于相对于区局核名，国家局核名的实力更足，因为拥有国家局核名的企业实力都是比较优秀的国家局核名的企业公司不受当地的规章限制。国家局核名的起点
疑难核名办理材料及步骤
国家局核名的流程：国家局核名的流程⑴ 提供预核准名称、注册地、注册资金、经营范围、股东信息国家局核名的流程⑵ 注册资金实行认缴制，国家规定必须实缴行业除外国家局核名的流程 ⑶ 根据：国家工商行政管理**对企业名称实行分级登记管理国家局核名的流程⑷ 国家工商行政***主管全国企业名称登记管理工作，并负责核准下列企业名称国家局核名的流程⑸ 冠以"中国"、"*"、"全国"、"国家"、"国际"
医疗器械经营许可证办理需要多长时间
医疗器械经营许可证办理医疗器械经营许可证办理1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业*或者职称医疗器械经营许可证办理（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所医疗器械经营许可证办理（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备医疗器械经营许可证办理（4）应当建立健全