医疗器械经营许可证办理步骤

时间：2019-08-20

审查：
行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和*评审，技术审评不能**过60日。但经*评审，对申请人提出整改意见的，申请人整改时间不计入许可时限。
、许可决定：
收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。
送达：
自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
申请三类医疗器械许可证需要的资料：
1、表格；
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、*或者职称证明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
5、房屋租赁合同；
6、经营设施和设备产品证书信息；
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、其他证明材料。

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词条
词条说明
医疗器械经营许可证申请服务一站式服务可*
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》*40条规定的情形;2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业*或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储
资质审批办理流程
金银财宝有限公司注册商标的必要性：?1、便于消费者认牌购物，为创**打下基础；?2、商标注册证是商品获准进入商场销售的凭证；?3、商标注册人拥有商标**权，受法律保护，别人不敢仿冒，否则就可以告其侵权，获得经济赔偿。相反，若被他人抢先注册，则必然失去自己精心策划苦心经营的市场；4、商标是一种无形资产，可对其价值进行评估，可以通过转让，许可给他人使用，或质押来转换实现其价值。是申请省市**、**
公司注销申办材料
注销银行存款账户;10、缴销企业营业执照、公章等，办理工商注销手续;11、《注销批准证书》缴回原批准企业设立的**。吊销转注销工商行政管理机关依法吊销营业执照和企业申请注销登记是市场主体退出市场的两种方式，尽管两者均导致企业法人资格的消亡，但其法律后果却大不相同。注销登记以企业申请为前提，是企业的主动行为，是企业合法退出市场的一途径，它既是出资人、股东的合法权利，又是其必须履行的法定义务。吊
营业执照注销需要什么材料
注销营业执照需要什么流程? 注销营业执照需要什么流程1.到国税拿表格，根据要求填写材料、签字、盖章、缴销发票、补税之后会回收国税税务登记证，并给一张国税注销税务登记通知书。注销营业执照需要什么流程2.拿着国税注销通知书到地税拿表，补税后，回收公司地税税务登记证，并给一份注销税务登记通知书。注销营业执照需要什么流程3.拿着两张通知书到公司的开户银行办理银行销户手续。注销营业执照需要什么流程4