正值FFU 产品特点:高度低,系统设计时刻节省气室空间。轻量化结构设计,可符合各厂家的 Grid 系统安装,更可依 Grid 系统,变更 FFU 结构尺寸设计。内部装置扩散板,风压扩散均匀,出风面风速平均稳定。 金属结构顺风道内胆,**老化,杜绝二次污染产生,表面光滑,风阻低,隔音效果优良。*入风口、风道设计,降低压损与噪音的产生。 马达效率高,系统消耗电流低,节省能源成本。单相马达,提供三段式调速,可依实际情况调高或降低风速与风量。 风机滤网组特点: 箱体材质依环境需要可采用不锈钢、锌铝合金或钢板烤漆。风机组附运转指示灯及外接接点,以利监控。风机组附异常指示灯及外接接点,可自行检视异常原因,于正常送电下风机无运转时.异常灯亮。(可能出现下列情况):1.马达过载跳脱。2.马达线圈烧毁。3.内部接线脱落。可搭配各种厂牌的 ceiling grid 及 HEPA / ULPA 风机之叶输运转以导风道设计,因此噪音小,而风速平均且震动小。 产品规格: 规格 一般型Filter系列 HEPA ULPA 效率 0.3μm---99.995% 0.1μm---99.9995% 0.3μm---99.995% Filter 外框 Aluminum (15mm) 厚度 50 / 65 mm (不含迫紧) 型号 FFU-T15-1/2 FFU-T25-1/2 FFU-T24-1/2 FFU-T31-1/2 2'*4'FFU 3'*4'FFU 2.5'*5'FFU 4'*4'FFU 锌铝板,铁板烤漆或 sus 亮面 主体 尺寸mm 575(w)*1175(L) 875(w)*1175(L) 725(w)*1475(L) 1175(w)*1175(L) 供应电源 Ac 单相 110 , 220v 及三相 220/380v 50/60 Hz 转速等级 三段调速 分机全压 210Pa 230Pa 220Pa 230Pa 风量 12--16CMM 18--25CMM 18--24CMM 25--31CMM 噪音 48--52dBA 50--56dBA 51--56dBA 52--58dBA 马达出力 80W 112W 112W 130W 跳脱指示灯 跳脱(Trip)/运转指示灯 (Signal) 过载保护开关 内含(可搭配外露式端子台或公母接头) 总量 24Kg 30Kg 30Kg 36Kg 联系人:刘先生 手机: 400电话:400-688-6051电话号码:021—64605014传真:021-64605034 地 址:上海上海市松江区车墩镇香车路508号3栋邮 编:201611
词条
词条说明
过渡期结束后,不符合MDR要求的产品不可在欧盟上市至2020年5月26日,MDR法规将全面强制实施2019年2月医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)较终提案发布新版MDR(REGULATIONEU2019/745)法规新法规将取代:医疗器械指令93/42/EEC,有源医疗器械指令90/385/EEC医疗器械法规(MDR)转换期为3年,2020年5月4日起强制实行MDR将有源医疗
FDA验厂FDA每年会对**的医疗器械制造商进行抽样审查,作为其进行售后市场监管的主要途径之一。所有的审查都会由美国FDA的工作人员进行,不论这些人是什么族裔,他们都是美国籍,都代表了美的利益。近几年,在美国以外的国际市场,中国制造商的被抽样量一直稳居****。目前中国在FDA的注册制造商约为4500家左右,每年抽查的概率在2-3%。通常FDA工厂审查会由1名审查官进行为期4天的现场审查。制造商无
2019年开始,陆续有企业过来询问,什么他们FDA上面的美代(US Agent)信息会忽然消失了?并且收到FDA官方发送的邮件通知,要求在既定时间内(一般要10个工作日内)完成美代信息变更。其实这个问题早在上一年(2019年)年底FDA官方已经有通告,自2019年开始,所有企业录入的美国代理人信息FDA做会进行验证码核实,也就是2019年以后,FDA系统会自动发送验证信息到美代邮箱进行验
我公司专业办理医疗产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证:TUV莱茵,TUV南德,***等CE认证(MDD/MDR法规),全套CE技术文件编订, CE*四版临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售证书,ISO13485:二016,医疗器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册(含FDA510K申请),FD
公司名: 上海沙格企业管理咨询有限公司
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